Фуцис гель 5 мг/г туба 30 г

действующее вещество: флуконазол / fluconazole;

1 г геля содержит 5 мг флуконазола;

вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, полисорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловый, натрия гидроксид, ароматизатор Delite, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или непрозрачный однородный гель с характерным запахом.

Противогрибковые средства для местного применения, производные триазола. Код АТХ J02A C01.

Фармакодинамика

Флуконазол - противогрибковое средство нового класса триазольных соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов.

Была показана его активность при таких грибковых инфекциях как Candida spp. (включая системный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом), Сгуртососсцѕ neoformans (включая внутричерепные инфекции); Місгоѕрогцѕ spp. и Тychophyton spp. 

Местно флуконазол применяется как средство с широким противогрибковым спектром действия.

Показана его активность в отношении дерматофитов и дрожжей. Флуконазол является высокоспецифичным к цитохром Р450 зависимых фунгальних ферментов. Он подавляет фермент ланостерол-С-14-деметилазы, превращающий ланостерол в стерол, имеющийся в мембране грибов, то есть эргостерол.

Фармакокинетические исследования геля Фуцис® показали, что уровни флуконазола в плазме крови настолько низкие, что исключается системное действие препарата.

Фармакокинетика

Фармакокинетических исследований геля Фуцис® у детей не проводили, но исследования с участием взрослых показали, что препарат системно всасывается в очень незначительной степени.

Исследования, проведенные для оценки переносимости кожей и фототоксичности, показали, что у человека Фуцис®, гель хорошо переносится кожей и не является фототоксичным.

Дерматомикозы, вызванные дрожжами и дерматофитами, а именно: эпидермофитии стоп, трихофитии гладкой кожи, паховые эпидермофитии, разноцветный лишай, инфекции, вызванные Candida.

Повышенная чувствительность к флуконазолу или к азольным соединениям, близким к нему по химической структуре или к любым вспомогательным веществам препарата.

Нет сообщений о взаимодействии или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельных исследований взаимодействия флуконазола с другими лекарственными средствами не проводили. Не наносить на кожу одновременно с другими средствами для местного применения.

Применение, особенно длительное, препаратов для наружного применения, включая Фуцис®, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Фуцис® гель не применять в офтальмологии.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат наносить 1 раз в сутки, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. На внутренние участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей пораженной поверхности, чтобы избежать мацерации.

Продолжительность лечения для инфекционных этиологических факторов различается, но для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1-3 недель лечения.

В частности, период лечения для резистентных форм может увеличиваться до 6 недель. Продолжительность лечения определяет врач.

Дети

Нет данных по применению препарата детям.

Не было сообщений о случаях передозировки.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: раздражение кожи.

В случае возникновения подобных реакций лечение необходимо прекратить.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Без рецепта.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.