Инструкция Фузидерм крем 2 % туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФУЗИДЕРМ®

(FUSIDERM®)

Состав:

действующее вещество: фузидиевая кислота;

1 г крема содержит 20 мг фузидиевой кислоты;

другие составляющие: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля 1000 цетостеариловый эфир, масло минеральное легкое, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), цитрат натрия, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для дерматологии. Код АТТ D06А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фузидиевая кислота – природный антибиотик, образующийся в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм обладает свойством действовать через интактную кожу. При местном применении фузидиевая кислота активна по отношению к Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр.

Фармакокинетика.

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Клинические свойства.

Показания.

Как монотерапия или в комбинации с системной терапией, для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., и Corynebacterium minutissimum), в том числе: импетиго, кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземообразный дерматит.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к фузидиевой кислоте или другим компонентам препарата, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительные к препарату, например Pseudomonas aeruginosa.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не описано.

Особенности применения.

Сообщалось о бактериальной стойкости при применении местно наносимой фузидиевой кислоты. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение крема может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз следует с осторожностью, избегая попадания крема в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать аллергические реакции (например, контактный дерматит), также в препарате содержится полиэтиленгликоля 1000 цетостеариловый эфир, что может вызвать раздражение кожи.

Пропилпарабен (Е 216) и метилпарабен (Е 218) также могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата Фузидерм крем в период беременности или кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери преобладает возможный риск для плода/ребенка.

Кормление грудью.

Во время применения препарата в период кормления грудью следует избегать попадания на кожу груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Фузидиевая кислота не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Крем необходимо наносить взрослым и детям от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузидерм крем под повязку – в данном случае Фузидерм можно применять реже (1-2 раза в сутки). При наличии некротических масс перед применением препарата необходимо удалить.

Дети.

Препарат применять детям от 1 месяца.

Передозировка.

Не описано.

Побочные реакции.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: зуд, легкое жжение, ощущение покалывания, дерматит, включая контактный и экзематозный, кожные высыпания, эритема, боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая раздражение кожи, покраснение, жжение, конъюнктивит, периорбитальный отек, ангионевротический отек, крапивницу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. по 15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Фарма Интернешенал.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Аль Кастал, Эрпорт Роуд, А.С. 334, Аль Джубайха 11941, Амман, Иордания.

Заявитель.

Фарма Интернешенал.

Местонахождение заявителя.

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.