Фузидерм мазь 2% туба 15 г

Состав

действующее вещество: натрия фузидат;

1 г мази содержит фузидата натрия 20 мг;

другие составляющие: воск белый, масло минеральное легкое, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: полужесткая, полупрозрачная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для дерматологии.

Код АТТ D06А Х01.

Фармакодинамика

Натрия фузидат – природный антибиотик, образующийся в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм обладает свойством действовать через интактную кожу. При местном применении натрия фузидат активен в отношении Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Показания

Как монотерапия или в комбинации с системной терапией, для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. и Corynebacterium minutissimum), в том числе: импетиго, фофо в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземообразный дерматит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к натрию фузидату или другим компонентам препарата, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительные к препарату, например Pseudomonas aeruginosa.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились. Взаимодействие с лекарственными средствами системного действия считается минимальным, поскольку системная абсорбция при местном применении препарата Фузидерм мазь незначительна.

Особенности применения

Сообщалось о бактериальной стойкости, в том числе среди Staphylococcus aureus, во время применения натрия наносимого местно фузидата. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение мази может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз нужно с осторожностью, избегая попадания мази в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может повлечь за собой местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Натрия фузидат не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Фузидерм, мазь в период беременности или кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода/ребенка.

Кормление грудью.

В период кормления грудью во время применения препарата следует избегать попадания на кожу груди.

Способ применения и дозы

Мазь необходимо наносить взрослым и детям от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузидерм, мазь под повязку – в данном случае Фузидерм можно применять реже (1–2 раза в сутки). При наличии некротических масс перед применением препарата необходимо удалить.

Дети

Препарат применять детям от 1 месяца.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Если нет повышенной чувствительности к фузидиевой кислоте или любому из вспомогательных веществ, случайное проглатывание препарата Фузидерм®, мазь вряд ли может причинить вред. Общее количество натрия фузидата (15 г мази с фузидатом натрия содержат 288 мг фузидиевой кислоты) обычно не превышает утвержденную общую суточную дозу при пероральном приеме препаратов, содержащих фузидиевую кислоту, за исключением детей в возрасте до 1 года и массой тела ≤. Хотя в данном случае ребенок этой возрастной группы вряд ли сможет проглотить целую тубу препарата Фузидерм, мазь. Концентрация вспомогательных веществ слишком низка, чтобы создавать риск безопасности

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы – реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения – конъюнктивит.

Со стороны кожи и подкожной ткани – дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь*, зуд, эритема, ангионевротический отек, переорбитальный отек, крапивница, пузырьки.

*Сообщали о различных видах высыпаний, таких как: эритематозные, пустулярные, везикулярные, макулопапулезные и папулезные. Также возникала генерализованная сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения – боль в месте нанесения (включая ощущение жжения кожи), реакции в месте нанесения, зуд, ощущение покалывания.

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фарма Интернешенал Компани.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Аль Кастал эриа, Эрпорт роуд, А.С. 334 Джубайха 11941, Амман – Иордания.