Галавит суппозитории ректальные 0,1 г №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГОЛОВИТ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит галавит (натрия аминодигидрофталазиндиона) 100 мг;

другие составляющие: твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета торпедообразной формы.

Название и местонахождение производителя.

ЗАО "Центр Современной Медицины "Медикор" Россия 121374, Москва, ул. Алексея Свиридова, дом. 15, кв. 3. Тел.: +7 (495) 786-87-54, 445-14-17; факс 445-20-05

www.galavit.ru; E-mail: medicor@galavit.su.

Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03A X.

Препарат обладает противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами. Его основное действие обусловлено способностью действовать на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к снижению аутоагрессии и восстановлению функции Т-лимфоцитов.

Одновременно препарат стимулирует микробицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз, оказывает антиоксидантное и антидиарейное действие, стимулирует синтез интерферона альфа и гамма, регулирует репарацию тканей, уменьшает образование рубцов при заживлении организма. Фармакодинамические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Препарат быстро выводится из организма в основном почками. После ректального применения период полувыведения составляет 60-70 минут.

Показания к применению.

Как иммуномодулятор в комплексной терапии таких заболеваний:

– острые и хронические заболевания пищеварительного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, поражение печени разной этиологии, в том числе гепатиты В и С, гастроэнтерит);

– патогенетическое лечение острых инфекционных болезней (кишечные инфекции, гнойный менингит, сепсис, рожица, пневмонии);

– заболевания урогенитального тракта (генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, микоплазмоз, миома матки, аденома предстательной железы);

– гнойно-септические процессы в пред- и послеоперационном периоде и для профилактики инфекционных хирургических осложнений;

– хронически рецидивирующая герпетическая инфекция;

– хронический рецидивирующий фурункулез;

– хронические воспалительные заболевания, возникшие на фоне вторичной иммунологической недостаточности;

– иммунокоррекция и иммунореабилитация при онкологических заболеваниях: диссеминированный рак молочной железы III стадии, рак легких III стадии (в составе комплексной химио- и лучевой терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату, период беременности или кормления грудью.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных нет.

Дети. Препарат не применяют детям из-за отсутствия опыта применения.

Способ применения и дозы.

Применяют взрослым. Суппозитории освобождают от контурной ячеистой упаковки и затем вводят в прямую кишку. Перед этим рекомендуется опорожнить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависят от тяжести и продолжительности заболевания.

При инфекционных болезнях разной этиологии (включая септические состояния, гепатиты В и С, менингиты) начальная доза составляет 200 мг (2 суппозитория). Затем переходят на введение препарата по 100 мг (1 суппозиторий) 2–3 раза в сутки до ликвидации симптомов интоксикации и воспаления, затем возможно продолжение курса терапии в дозе 100 мг 1 раз в 2–3 дня. Продолжительность курса зависит от состояния пациента и может составлять до 25 суппозиториев.

При болезнях пищеварительного тракта (язвенная болезнь, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) и мочеполовой системы начальная доза в острый период составляет 200 мг 1 раз в сутки, в течение 1-2 дней, затем переходят на введение препарата по 100 мг 1 раз в 2- 3 дня. Курс составляет 15-25 суппозиториев в зависимости от состояния пациента.

При миоме матки назначают по 100 мг/сут ежедневно в течение 5 дней, в дальнейшем – по 100 мг 1 раз в 2-3 дня. Курс лечения – 15-20 суппозиториев.

При аденоме предстательной железы препарат назначают ежедневно по 100 мг/сут в течение 5 дней, далее – по 100 мг 1 раз в 2-3 дня.

При гнойно-септических процессах в пред- и послеоперационный период, а также для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают по 100 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней до или после операции, затем – по 100 мг через день 5 суппозиториев, в дальнейшем – по 100 мг через 72 часа; курс – 15 суппозиториев.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе: в первые 5 дней по 100 мг 1 раз в сутки каждый день, затем по 100 мг через день. Курс лечения – до 20 суппозиториев.

При хронической рецидивирующей герпетической инфекции: первые 10 дней по 100 мг 1 раз в сутки, затем по 100 мг через день. Курс – до 25 суппозиториев.

При хронических воспалительных заболеваниях, возникших на фоне иммунодефицитных состояний, назначают по 100 мг 1 раз в 3 дня или 100 мг ежедневно в течение 5 дней, в дальнейшем 1 раз в 2-3 дня. Общий курс – 20 суппозиториев.

Для иммунокоррекции при онкологических заболеваниях: рак молочной железы III стадии, рак легких III стадии (в комплексе с химио- и лучевой терапией) начальная доза – 100 мг через день – 5 суппозиториев, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-30 суппозиториев.

Передозировка.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не описано.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистерах. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.