Инструкция Гавискон Двойного Действия суспензия оральная саше 10 мл №24

действующие вещества: 10 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 213 мг натрия гидрокарбоната, 325 мг кальция карбоната;

вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор мяты перечной № 2, натрия гидроксид, вода очищенная.

Суспензия оральная оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета суспензия с запахом мяты.

Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТХ A02B X.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната) и натрия альгината, который оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие.

После приема лекарственное средство быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя массу из геля альгиновой кислоты, который имеет почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявления гастроэзофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предшествуя содержимому желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражение. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоге. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбонату натрия, который также оказывает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность препарата при самой низкой дозе 10 мл составляет около 10 мэкв H+

Фармакокинетика.

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или во время беременности.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216).

В связи с наличием кальция карбоната, который действует как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом препарата Гавискон® Двойного действия, суспензии оральной и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солями железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина.

20 мл препарата содержат 255,76 мг (11,12 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,79% максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 51,15% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, которые придерживаются низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

20 мл суспензии содержат 260 мг (6,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивным образованием почечных камней, содержащих кальций.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения, клиническая ситуация требует пересмотра.

Прием препарата может маскировать симптомы других серьезных заболеваний.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Флакон стеклянный - обращаться осторожно! Не пить непосредственно из флакона.

Гавискон® Двойного действия, суспензия оральная, не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими сложными механизмами.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Взрослые и дети старше 12 лет, принимают по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после приема пищи и перед сном, всего до 4 раз в сутки. Перед применением взболтать.

Особые категории пациентов:

Не требуется корректировка дозы пациентам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в корректировке дозы.

Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, которые придерживаются низкосолевой диеты (см. раздел "Особенности применения").

Дети

Не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.

Симптомы

Симптомы бывают незначительными при острой передозировке. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе. Молочно-щелочной синдром развивался у лиц, принимавших высокие суточные дозы кальция карбоната в течение длительного периода.

Лечение

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом:

очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке, учитывая имеющиеся данные).

Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.

Со стороны обмена веществ и нарушения пищеварения. Частота неизвестна: алкалоз1, кислотный рикошет1, гиперкальциемия1, молочно-щелочной синдром1.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: запор1.

Описание отдельных побочных реакций.

1 Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.

2 года.

Хранить не более 6 месяцев после первого вскрытия флакона.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

По 150 мл во флаконе с нанесенной розовой пленкой (непосредственно на флакон) или во флаконе с розовым покрытием, полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым пояском контроля первого открывания и с комбинированной этикеткой - многослойной, содержащей инструкцию по медицинскому применению; по 10 мл в саше, по 10, 12, 20 или 24 саше в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед/Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания/Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.