Инструкция Гель гепариновый гель 1000 МЕ/г туба 50 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕЛЬ ГЕПАРИНОВЫЙ

Состав:

действующее вещество: 1 г препарата содержит гепарина натрия 1000 МЕ;

другие составляющие: этанол 96 %, карбомер, трометамол, метилпарабен (Е 218), масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка желтоватый оттенок, почти прозрачный гель вязкой консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен.

Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагуляционное действие.

Фармакокинетика. Гепарин выявляется в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом максимальная концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение происходит преимущественно почками. Нанесенный на кожу препарат не влияет на параметры свертывания крови.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флеботромбоза, тромбофлебита, поверхностного перифлебита. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжение мышечно-сухожильных и капсуло-связных структур.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гепарину или любому другому компоненту препарата; трофические язвы кровоточащих ног; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, а также антикоагулянтами.

Особенности применения.

При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и участки вокруг глаз, язвы и пузыри. При расстройствах свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу. Наличие в составе метилпарабена (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные по применению препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым следует применять препарат 1–3 раза в сутки. На пораженный участок кожи наносить полоску геля размером 3-10 см и осторожно втирать. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая тяжесть заболевания.

Дети. Учитывая ограниченный опыт применения, препарат не следует назначать детям.

Передозировка.

Явления передозировки до сих пор не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки при местном применении отсутствует. В результате случайного перорального применения геля (например, ребенком) может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо промыть желудок, а при необходимости назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, кожный зуд и припухлость, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда – возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, быстро исчезающих после прекращения применения препарата. При нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок годности.

2 года со дня производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 или 50 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма Вертекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".