Инструкция Гельминтокс суспензия оральная 125 мг/2,5 мл флакон 15 мл

Состав

действующее вещество: pyrantel;

1 мерная ложка (2,5 мл) суспензии содержит пирантела эмбоната эквивалентно пирантелу 125 мг;

другие составляющие: сорбита кристаллизующийся раствор; глицерин; полисорбат 80; лецитин; повидон; кислота лимонная безводная; натрия бензоат (E 211); силикона эмульсия; ароматизатор карамель/черная смородина; алюминия-магния силикат; вода очищена.

Лекарственная форма

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: гомогенная жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. При возникновении седиментации частицы легко возвращаются во взвешенное состояние.

Фармакотерапевтическая группа

Противоразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел. Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинамика

Пирантел является противогельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ansylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.

Фармакокинетика

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Показания

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять с пиперазином, являющимся антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Особенности применения

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз. Для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Не следует его применять пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание). Сорбит также может проявлять незначительный слабительный эффект.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если при лечении препаратом наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На сегодняшний день клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, применение Гельминтокса возможно при необходимости после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме натощак и в предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям: 1 мерная ложка на 10 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 мерных ложек (15 мл суспензии) однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 мерных ложек (20 мл суспензии) однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого применения препарата.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах при заражении Necator americanus или массивной инвазии Anсylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (за 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней.

Детям: 2 мерных ложки на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 12 мерных ложек (30 мл суспензии) в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 16 мерных ложек (40 мл взвеси) в сутки.

В случае умеренного заражения Ansylostoma duodenale (обычно наблюдаемого в неэндемических районах) может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.

Взрослым пациентам целесообразно применять Гельминтокс в форме таблеток, но при невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Дети

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Передозировка

Вследствие незначительной абсорбции препарата концентрация в плазме крови низкая. Передозировка, даже большие, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленная промывка желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Редко: желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

В отдельных случаях: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, слабость, повышенная утомляемость, кожная сыпь, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл суспензии во флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иннотера Шузи.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция.