Инструкция Гемороль суппозитории блистер №12

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит:

бензокаина 100 мг;

экстракта соцветий ромашки лекарственной густого (Matricariae extractum spissum) (3 : 1) - 50 мг,

(экстрагент вода очищенная);

экстракта корня белладонны густого (Belladonnae radicis extractum spissum) (4 : 1) - 20 мг,

(экстрагент спирт этиловый 70 %);

экстракта сложного густого (4 : 1), полученного по прописи (1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1) с:

травы ракитника (Cytisі scopariі herba) - 20 мг,

коры каштана конского (Ниррocastani corticis) - 20 мг,

корневища лапчатки прямостоячей (Тоrmentillae rhizomae) - 20 мг,

травы тысячелистника (Millefolii herbae) - 20 мг;

(экстрагент спирт этиловый 40 %);

вспомогательные вещества: глицерин, твердый жир.

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства:

Суппозитории торпедообразной формы, коричневого цвета, со своеобразным запахом, с допустимым более светлым эллипсообразным концом и белым налетом на поверхности суппозитория.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D.

Фармакодинамика Гемороль - комплексное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает противоотечное, противовоспалительное действие, улучшает венозное кровообращение и снижает проницаемость капиллярных сосудов слизистой оболочки анального отверстия. Кроме того, оказывает спазмолитическое и местное обезболивающее действие.

Бензокаин оказывает противозудное и местнообезболивающее действие.

Густой экстракт соцветий ромашки, экстракт из корневища лапчатки и экстракт из травы тысячелистника оказывают противовоспалительное и вяжущее действие;

Густой экстракт коры каштана конского, в составе которого содержится эскулин с небольшим количеством эсцина, повышает эластичность вен.

Густой экстракт из корней белладонны оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Геморрой, хронический проктит, трещины заднего прохода.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим амидным анестетикам, к растениям семейства сложноцветных (Asteraeae).

Онкологические заболевания прямой кишки и анального отверстия.

Гранулоцитопения, повышенная свертываемость крови, тромбоэмболическая болезнь.

Глаукома.

Тяжелая почечная недостаточность.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.

Задержка мочи или склонность к ней.

Миастения.

Заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся непроходимостью.

Гипертермический синдром.

Тиреотоксикоз.

Острое кровотечение.

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммация холинолитического эффекта. Препарат может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином - усиливается действие низатидина; с кетоконазолом - уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и атапульгитом - снижается действие атропина; с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек; с препаратами, содержащими калий - возможно образование язв кишечника; с нестероидными противовоспалительными средствами - возрастает риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

При наличии крупных геморроидальных узлов после введения суппозитория может появиться боль из-за надавливания суппозитория на геморроидальный узел, боль может продолжаться в течение 5 - 10 мин до растворения суппозитория.

При применении препарата следует контролировать функцию почек.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, при рефлюкс-эзофагите; при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием трудноотделяемой мокроты, особенно у ослабленных больных, при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

При беременности препарат противопоказан из-за опасности возникновения абортивного действия (экстракт травы ракитника, эсцин).

В период кормления грудью применять с учетом соотношения риск/польза.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, органов зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Применяют ректально.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию на ночь, в более тяжелых случаях - по 2-3 суппозитория в течение дня.

Лечение должно продолжаться до исчезновения болевых симптомов, но не дольше 7 дней.

Дети

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не применяют этой возрастной категории пациентов.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Терапия симптоматическая.

При применении препарата возможны изменения в месте введения, включая зуд в области применения, высыпания, гиперемию кожи.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, отек кожи, ощущение жара, эксфолиативный дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.

Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, судороги, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда; артериальная гипотензия, покраснение лица, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

3 года;

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта.

Вроцлавское Предприятие Лекарственных Трав «Гербаполь» АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Гетманская 1, 59-220 Легница, Польша.