Гентамицина сульфат-Дарница раствор для инъекций 40 мг/мл ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА

(GENTAMICIN SULFAT-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: gentamicin;

1 мл раствора содержит гентамицин сульфат 40 мг;

другие составляющие: натрия метабисульфит (Е 223), динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС J01G B03.

Клинические свойства.

Показания.

Учитывая ограниченную терапевтическую широту Гентамицина-Дарница, его следует применять в тех случаях, когда микроорганизмы резистентны к более безопасным антибиотикам.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой, в частности: инфекции нижних отделов дыхательных путей, осложненные урогенитальные инфекции, инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоговые раны, абдоминальные инфекции. системы, в частности, менингит в комбинации с β-лактамными антибиотиками, септицемия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата; неврит слухового нерва; хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией; миастения; паркинсонизм; ботулизм (гентамицин может вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что может привести к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры); пожилой возраст; предварительное лечение ототоксическими препаратами. Ограничением применения препарата является острая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Гентамицин следует применять внутримышечно или внутривенно. Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента. Дозовый режим рассчитывается исходя из массы тела пациента.

Взрослым и детям старше 14 лет.

Обычная суточная доза гентамицина для пациентов с умеренными и тяжелыми инфекциями составляет 3 мг/кг массы тела внутримышечно, распределенная на 2-3 введения. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 5 мг/кг массы тела, распределенная на 3-4 введения. Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов – 7-10 дней.

При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии можно продолжить при необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль функции почек, слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после его применения более 10 суток.

Расчет массы тела, на которую нужно назначать гентамицин.

Дозу рассчитывают по фактической массе тела (ФМТ), если у пациента нет избыточного веса (т.е. дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). Если у пациента избыток веса, доза рассчитывается на такую массу тела (ДМТ) по формуле: ДМТ = ИМТ + 0,4 (ФМТ – ИМТ).

При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. При каждой возможности следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови. Через 30-60 минут после внутримышечного введения сывороточные концентрации должны составлять 5-10 мкг/мл.

Начальная разовая доза для пациентов со стабильной ХПН составляет 1-1,5 мг/кг массы тела, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.