Гентамицина сульфат раствор для инъекций 4% ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ

(GENTAMYCIN SULPHATE)

Состав:

действующее вещество: гентамицин;

1 мл содержит гентамицин сульфат (в пересчете на гентамицин и безводное вещество) 40 мг;

другие составляющие: натрия метабисульфит, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Аминогликозиды. Гентамицин.

Код АТС J01G B03.

Клинические свойства.

Показания.

Учитывая ограниченную терапевтическую широту гентамицина, его следует применять в случаях, когда микроорганизмы резистентны к более безопасным антибиотикам. Гентамицин сульфат назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в том числе:

– сепсис;

– инфекции мочевыводящих путей;

– заболевания нижних отделов дыхательных путей;

– инфекционные заболевания кожи, костей, мягких тканей; инфицированные ожоговые раны;

– инфекционные заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (менингит) в комбинации с β-лактамными антибиотиками;

– инфекции брюшной полости (перитонит).

Противопоказания.

Выражены нарушения функции почек (острая и хроническая почечная недостаточность). Повышенная чувствительность организма к гентамицину и другим антибиотикам аминогликозидного ряда. Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Болезни слухового нерва и вестибулярного аппарата, азотемия. Предварительное лечение ототоксическими лекарственными средствами. Миастения гравис. Паркинсонизм. Ботулизм (гентамицин может вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что может привести к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры). Пожилой возраст.

Способ применения и дозы.

Гентамицин сульфат можно применять внутримышечно или внутривенно.

Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента.

Режим дозировки.

Взрослые и дети старше 14 лет. Обычная суточная доза для пациентов с умеренным и тяжелым течением инфекционного процесса составляет 3 мг/кг внутримышечно или внутривенно, распределенная на 2-3 введения. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 5 мг/кг, распределенная на 3-4 введения.

Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов – 7-10 дней.

При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии можно продолжить при необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов, поскольку токсическое действие препарата проявляется после его применения продолжительностью более 10 суток.

Расчет массы тела, на которую нужно назначать гентамицин.

Дозу рассчитывают по фактической массе тела (ФМТ), если у пациента нет избыточного веса (т.е. дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). Если пациент имеет избыток веса, надлежащая масса тела (НМТ) рассчитывается по формуле:

НМТ = ИМТ + 0,4 (ФМТ – ИМТ).

Дети. Детям до 3 лет гентамицин сульфат назначают только по жизненным показаниям. Суточные дозы: новорожденным и детям грудного возраста – 2-5 мг/кг, детям от 1 до 5 лет – 1,5-3 мг/кг, 6-14 лет – 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастов составляет 5 мг/кг. Препарат вводить 2-3 раза в день.

При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата, чтобы он гарантировал терапевтическую эффективность лечения. Следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови. Через 30-60 минут после внутривенного или внутримышечного введения концентрации препарата в сыворотке крови должно составлять 5-10 мкг/мл. Начальная разовая доза гентамицина для пациентов с ХПН составляет от 1 до 1,5 мг/кг массы тела, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.

Таблица 1.