Инструкция Гепатромбин гель 50000 ме/100 г туба 40 г
Состав
действующее вещество: гепарин натрия;
100 г крема содержат гепарина натрия 30000 МЕ или 50000 МЕ;
вспомогательные вещества: аллантоин, декспантенол, динатрия эдетат, бронопол, хостафат KW-340-N, лунацера М, карбомер 934, левоментол, масло минеральное легкое, глицерол моностеарат, изопропилмиристат, парафин белый мягкий, триэтаноламин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: белого цвета гомогенный крем с характерным запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код АТХ C05B A03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепатромбин, крем, - препарат высокодозированного антикоагулянта прямого действия гепарина для наружного применения. Проявляет местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, стимулирует процессы обмена веществ в тканях, а также грануляцию и эпителизацию тканей, улучшает местный кровоток.
Фармакокинетика
При наружном применении гепарин не оказывает системного действия, быстро проникает сквозь кожу и накапливается в роговом слое эпидермиса, и соответственно, имеет исключительно местное действие.
Показания к применению
Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен, и связанных с ними осложнений; флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсулосвязочных структур.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гепарину или к любым другим компонентам лекарственного средства; трофические язвы ног, кровоточащие; открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Ни о каких клинически значимых взаимодействиях с другими местными лекарственными средствами не сообщалось, но их нельзя исключать, особенно при длительном применении, поскольку известно о проникновении гепарина через неповрежденную кожу.
Гепатромбин нельзя применять вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянты.
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты.
Нельзя исключать повышенный риск кровотечения. Гематомы могут накапливаться или становиться более распространенными.
Особенности по применению
Крем наносить только на неповрежденную кожу. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата.
Гепатромбин содержит бронопол, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Крем нельзя наносить на мокнущие участки кожи, раны, язвы и волдыри, глаза и на участки вокруг глаз. В случае случайного попадания крема внутрь у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо сделать промывание желудка. Терапия симптоматическая.
В случае расстройств свертываемости крови крем не рекомендуется наносить на большие участки кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Гепатромбин, крем, не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Применять местно.
Лечение начинать с применения дозы 50 000 МЕ / 100 г, тогда как дозу 30 000 МЕ / 100 г применять для продолжения лечения.
На пораженное место и вокруг него 1-3 раза в сутки наносить слой крема толщиной около 1 мм и слегка втирать его в кожу.
При заболеваниях вен можно наложить венозный бандаж.
В случае лечения флебита крем не нужно втирать в кожу, а лишь наложить его на пораженное место слоем толщиной около 1 мм и перевязать это место эластичной повязкой.
Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от течения болезни.
Дети
Из-за ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.
Передозировка
В связи с незначительной системной абсорбцией препарата опасность передозировки при местном применении отсутствует. В случае случайного применения внутрь возможны появление тошноты и рвоты. Необходимо сделать промывание желудка, дальнейшее лечение - симптоматическое.
Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.
Побочные эффекты
Обычно лекарственное средство переносится хорошо, лишь в единичных случаях может возникнуть легкое раздражение кожи (покраснение), которое через некоторое время спонтанно исчезает.
В течение курса лечения может развиться реакция повышенной чувствительности к гепарину или к любым другим компонентам лекарственного средства. К признакам такой повышенной чувствительности относятся зуд, покраснение, припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Хемофарм» АД / „Hemofarm“ AD.