Инструкция Гербион плющ леденцы 35 мг №16

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 леденец содержит 35 мг сухого экстракта листьев плюща (5-7,5:1 (Hedera helix L., folium extractum siccum);

экстрагент: этанол 30% (м/м);

другие составляющие: изомальтит (тип М) (Е 953), кислота лимонная, натуральный ароматизатор карамельный (содержит пропиленгликоль), натуральный ароматизатор цитрусовый (содержащий бутилгидроксианизол), сахарола, масло мяты перечной.

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы со скошенными, слегка зазубренными краями и неровной поверхностью от светло-коричневого до коричневого цвета с возможными включениями от желтых до коричневых частиц, более светлых пятен, пузырьков воздуха.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство. Код ATX R05CA12.

Фармакодинамика

Гербион® плющ, леденцы, – это растительное лекарственное средство, на основе сухого экстракта листьев плюща, которое действует как муколитическое, спазмолитическое и бронхолитическое средство. Основными ингредиентами сухого экстракта листьев плюща являются сапонины тритерпены, главным образом гедеракозид C и альфа-гедерин.

Альфа-гедерин ингибирует эндоцитоз бета2-адренергических рецепторов, что увеличивает активность бета2-адренергических клеток в слизистой бронхов и эпителия легких. Это приводит к уменьшению внутриклеточных уровней кальция в слизистой бронхов, что приводит к расслаблению бронхов. Благодаря стимулированию бета2-адренергических рецепторов альвеолярные эпителиальные клетки типа II продуцируют больше сурфактанта, что приводит к снижению вязкости слизи. Таким образом, облегчается отхаркивание и кашель.

Фармакокинетика

Нет никаких имеющихся данных о фармакокинетических свойствах сухого экстракта листьев плюща.

Гербион® плющ, леденцы – это растительное лекарственное средство, которое применяется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим растениям семейства Аралиевых (Araliaceae), или к любому другому компоненту препарата; младенческий возраст до 6 лет.

Не было никаких сообщений о влиянии сухого экстракта листьев плюща на другие лекарственные средства. Не было проведено никаких исследований взаимодействия.

Не было никаких сообщений о влиянии сухого экстракта листьев плюща на другие лекарственные средства. Не было проведено никаких исследований взаимодействия.

Если беспокоит одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, такими как кодеин или декстраметорфан. Следует с осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.

Леденцы противопоказаны детям до 6 лет, поскольку невозможен надлежащий подбор дозы препарата в этой лекарственной форме. Для детей от 2 до 5 лет существует сироп. Продукты, содержащие сухой экстракт листьев плюща, противопоказаны детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов, что присуще всем секретолитическим средствам.

Леденцы Гербион® плющ не содержат сахара.

Леденцы Гербион® плющ содержат изомальтит (Е 953). Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами не проводилось.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных.

Взрослые и дети от 12 лет: по 1 леденцу 3 раза в сутки (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 1 леденцу 2 раза в сутки (что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Данные по коррекции дозы отсутствуют.

Способ применения

Следует медленно рассасывать леденец в полости рта.

Во время лечения рекомендуется пить большое количество воды или других теплых напитков, не содержащих кофеина.

Не следует рассасывать леденец непосредственно до еды или во время еды.

Если симптомы сохраняются дольше 1 недели после начала применения, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Превышение рекомендуемой суточной дозы более чем вдвое может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение симптоматическое.

Сообщалось о передозировке у ребенка в возрасте 4 лет после случайного приема большого количества экстракта плюща (примерно 7-10 леденцов, что соответствует 1,8 г листьев плюща), сопровождавшееся проявлением агрессии и диареей.

Побочные реакции, которые могут возникать при лечении леденцами Гербион® плющ, сгруппированы в соответствии с частотой: очень часто и 1/10; часто ³ 1/100 − < 1/10; нечасто ³ 1/1000 − < 1/100; редко ³ 1/10000 − < 1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

При тяжелых побочных эффектах лечение следует прекратить.

Отчет об ожидаемых побочных реакциях

Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет немаловажное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Информацию о любых предполагаемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., новое место.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Облако цеста 6, 8501 Ново место, Словения.