Инструкция Гликостерил Ф10 раствор для инфузий пакет полимерный 500 мл
Состав
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, фруктоза;
100 мл раствора содержат: натрия хлорида – 0,8 г; калия хлорида – 0,0298 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0242 г; магния хлорида гексагидрата – 0,0254 г; фруктозы – 10 г;
ионный состав на 1000 мл раствора: Na+ – 136,89 ммоль; К+– 4 ммоль; Са++– 1,65 ммоль; Mg++ – 1,25 ммоль; Cl-– 146,69 ммоль;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость; теоретическая осмолярность – 845 мoсмоль/л; рН 3,0-6,0.
Фармакотерапевтическая группа
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты с углеводами. Код АТХ В05В В02.
Фармакодинамика
Плазмозоменный изотонический солевой раствор, содержащий сбалансированный состав необходимых организму ионов и фруктозу. Лекарственное средство компенсирует потерю жидкости, электролитов и частично энергии, восстанавливает водно-солевой баланс. Фруктоза стимулирует образование глюкозы и гликогена в печени, улучшает поступление глюкозы в клетки. Метаболизм фруктозы осуществляется независимо от инсулина, при его применении уровень глюкозы в крови не повышается, что важно при лечении больных сахарным диабетом. Фруктоза оказывает выраженное антикетогенное действие, оказывает незначительное диуретическое действие, оказывает специфический эффект на обмен белков, что проявляется в сбережении аминокислот за счет их меньшего использования в глюконеогенезе.
Показания
Применять для парциального парентерального питания при изо- и гипотонической дегидратации вследствие безудержной рвоты, профузной диареи, кишечной непроходимости, острой массивной кровопотери, ожогах, шоке, коллапсе; для компенсации потребности в углеводах, в том числе при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы, при нормальном кислотно-щелочном равновесии крови или при сдвигах ее в щелочную сторону.
Противопоказания
Отеки, гиперволемия/гипергидратация, гипернатриемия, гиперкалиемия, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, ОПН, олигурия, анурия, кровоизлияние в мозг, гиперчувствительность к фруктозе и/или к другим компонентам лекарственного средства, интоксикация метанотическая .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении лекарственного средства "Гликостерил Ф10" и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са++.
Особенности применения
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что приводит к застойным явлениям с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.
Из-за содержания ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и/или почек, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.
Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
У пациентов с пониженной функцией выделения почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия.
Назначение кальция следует проводить с учетом результатов электрокардиографии (ЭКГ), особенно пациентам, получающим дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.
Наличие в растворе ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.
Назначать кальций парентерально следует с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.
Поскольку каждые 100 мл препарата содержат 10 г фруктозы, с осторожностью применять больным сахарным диабетом.
Длительное применение (более 5 дней) «Гликостерила Ф10» нецелесообразно, поскольку это может быть причиной гипергликемии, индуцированной фруктозой, и гипертриглицеридемии вследствие нарушений липидного обмена и снижения количества глюкозных транспортеров на наружных поверхностях клеточных мембран.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство применять в период беременности или кормления грудью только по жизненным показаниям в случаях, когда ожидаемая польза от лечения матери преобладает возможный риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Назначать взрослым внутривенно. Режим дозировки назначается врачом в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.
Вводят внутривенно капельно со скоростью 2,5 мл/кг/ч, то есть 180 мл/ч при массе тела 70 кг. Максимальная доза – 15 мл/кг/сут (1,5 г фруктозы/кг/сут), но не более 1000 мл/сут. Максимальная скорость инфузии – 5 мл/кг/ч, то есть 350 мл/ч при массе тела 70 кг.
Для быстрого получения целевой каталитической концентрации фруктозы необходимо провести струйную инфузию 50–60 мл «гликостерила Ф10».
Поддержание целевой концентрации фруктозы достигается инфузией Гликостерила Ф10 от 65 до 75 мл/ч в течение 12–24 часов.
Для подготовки больных перед операциями по ургентным показателям Гликостерил Ф10 применять в дозе 800–1200 мл в комплексе с коллоидными и кристаллоидными растворами.
В преддверии плановых крупных операций в различных областях хирургии (абдоминальной, торкальной, кардиохирургии, ортопедии и травматологии, онкологии, нейрохирургии) для предупреждения инсулинорезистентности и гипергликемии вводить внутривенно капельно 400 мл «гликостерила Ф10».
Дети
В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических испытаний.
Передозировка
Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия.
При превышении рекомендуемой скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение АД, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают сами по себе после прекращения или снижения скорости введения раствора.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные и системные проявления, гипертермию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания АД, отеки, тахикардия.
Нарушение водно-электролитного баланса: при проведении массивной инфузионной терапии может наблюдаться нарушение обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), лактоацидоз, гипергидратация.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 500 мл в полимерных пакетах, помещающих в прозрачный пластиковый пакет.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Частное акционерное общество "Инфузия".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 23219, Винницкая область, Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, б. 84А.