Инструкция Глутаргин раствор для инъекций 4 % ампула 5 мл в блистере №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения | лекарственного средства

ГЛУТАРГИН

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит аргинина глутамата 40 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинин глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргин представляет собой сочетание аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксические, в т. ч. нейротоксические эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксический и отрезвляющий эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелий-протективному действию препарат уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелину, ангиотензину, тромбоксану), что вызывают генерализованный вазос. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов препарата улучшается материнско-плодная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика. Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

В комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. ч. при отравлениях гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе, в т. ч. сопровождающиеся гипераммониемией.

Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома. Постинтоксикационные расстройства, вызванные употреблением алкоголя.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые формы - преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость и психотические реакции с бурным течением, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении аминофиллин потенцирует повышение концентрации эндогенного инсулина в крови. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормон роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, что может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

После курса лечения раствором Глутаргина при необходимости можно перейти на прием таблеток Глутаргина.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместре беременности и кормлении грудью не исследована. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку при лечении препаратом могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутривенно.

Гепатиты, гипераммониемия. Вводить капельно 2 раза в сутки по 50 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу повышать до 150-200 мл (6-8 г). Курс лечения – 5-10 суток. Высшая суточная доза – 200 мл (8 г).

Алкогольное отравление. Назначать по 20 мл (0,8 г) и вводить капельно на 150-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту 2 раза в сутки в течение 2-3 дней, затем дозу Уменьшать до 10 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повышать до 50 мл (2 г) 2 раза в сутки.

После курса лечения раствором Глутаргина при необходимости следует перейти на прием таблеток Глутаргина.

Патологии беременности. Вводить 1-2 раза в день по 50 мл (по 2 г). Курс лечения – 5-7 суток. Высшая суточная доза – 100 мл (4 г).

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата изучены недостаточно, поэтому препарат не следует применять в этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боли в области грудной клетки, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: при передозировке – внутривенное введение кортикостероидов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Редко возможны:

общие нарушения: одышка, боль за грудиной, гипертермия, озноб;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца в виде мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, тахикардия;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боли в эпигастральной области;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;

со стороны кожи: зуд, сыпь, гиперемия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, отек Квинке;

местные нарушения: изменения в месте введения, флебиты.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Данные отсутствуют. Использовать только рекомендуемые растворители.

Упаковка. По 5 мл в ампулах №10 в коробке; №5, №5×2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.