Инструкция Глюксил раствор для инфузий бутылка 200 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГЛЮКСИЛ®

(GLUXYL)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержат глюкозы 75 мг, ксилита 50 мг, натрия ацетата тригидрата 4,98 мг, натрия хлорида 2,88 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида мг, магния хлорида гексагидрата 0,43 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Электролиты в сочетании с другими препаратами. Код АТС В05Х А31.

Клинические свойства.

Показания.

Для обеспечения потребности организма в калориях в рамках парциального и частичного парентерального питания, для уменьшения интоксикации, коррекции кислотно-щелочного баланса при шоковых состояниях (с учетом осмолярности крови и мочи), при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при заболеваниях печени, инфекционные заболевания и токсикоинфекции, в послеоперационном периоде.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сахарный диабет и состояния, сопровождающиеся гипергликемией, гиперкалиемией, гиперкоагуляцией, гиперосмолярной комой, анурией. Глюксил не следует вводить в тех случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, выраженная сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия ІІІ ст.).

Способ применения и дозы.

Взрослым Глюксил® вводят внутривенно капельно со скоростью
40-60 капель в минуту, то есть 1,7-2,5 мл/кг/ч или 120-180 мл/ч при массе тела 70 кг.

Максимальная доза: 1400 мл/сут при массе тела 70 кг или 1 г ксилита/кг массы тела/сутки + 1,5 г глюкозы/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость инфузии: 180 мл/ч при массе тела 70 кг (60 капель в минуту) или 0,125 г ксилита/кг массы тела/ч + 0,187 г глюкозы/кг массы тела/ч.

Побочные реакции.

Тошнота, вздутие живота, понос, боль в животе. Глюксил®, как и другие гипертонические и гиперосмолярные растворы, при длительном введении может вызвать раздражение периферических вен в месте введения. Возможно нарушение электролитного баланса и общей реакции организма.

Передозировка.

При введении больших объемов возможны гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, нарушение функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы. При значительной передозировке препарата может возникнуть гипергликемический синдром, тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью. Изучение возможности применения Глюксила беременным, женщинам в период кормления грудью не проводились.

Дети. Изучение возможности применения Глюксила детям не проводилось.

Особенности применения.

Препарат применяют с учетом осмолярности крови и мочи. Введение Глюксила осуществляют под контролем содержания сахара в крови и при необходимости применяют инсулин. При введениях больших доз препарата (более 400 мл) для более полного усвоения глюкозы одновременно с препаратом назначают инсулин из расчета 1 единица инсулина на 4-5 г глюкозы.

При заболеваниях печени препарат назначают под контролем характеристик функции печени. Поскольку Глюксил обладает желчегонными свойствами, его введение больным с желчекаменной болезнью следует осуществлять осторожно, под контролем врача.

Осторожно вводить больным с нарушением функции почек. Одновременное назначение с кортикостероидами требует контроля уровня электролитов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими фосфат и карбонат. Глюксил не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление других лекарственных средств может привести к физико-химическим изменениям препарата.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глюксил обладает энергетическим, дезинтоксикационным, реологическим, противошоковым и защелачивающим действием.

Основными действующими веществами препарата являются глюкоза, ксилит и натрия ацетат.

Глюкоза является не только основным источником энергии в организме, но и необходимым компонентом синтеза ряда веществ. При этом наиболее важен белковый метаболизм. Глюкоза метаболизируется во всех клетках и является важнейшим источником энергии прежде всего для мозга, эритроцитов и клеток костного мозга. Важно, что глюкоза утилизируется даже в анаэробных условиях. Максимальная скорость утилизации глюкозы организмом – 0,5 г/ч.

Ксилит – это пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80% которого усваивается печенью и накапливается в виде гликогена, остальное ксилита усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выделяется с мочой. Продукт обмена углеводов – ксилит – является пентитолом и напрямую включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбита, не приводит к снижению в печени аденинклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), он безопасен для введения больным, имеющим чувствительность к фруктозе или дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Считается, что ксилит оказывает большее антикетогенное, азотсберегающее действие, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в пред-, так и в послеоперационном периоде. Учитывая, что ксилит является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и липотропно, он рекомендуется для применения как средство парентерального питания больных, особенно перенесших операции на желудочно-кишечном тракте. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0,25 г/кг массы тела/ч.

Доказано, что комбинированное использование глюкозы и ксилита не приводит к увеличению концентрации метаболитов, возникающей при их изолированном применении.

Натрия ацетат относится к защелачивающим средствам замедленного действия. Он влечет за собой накопление оснований за счет метаболизации забуферированного препарата и назначается при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+ происходит медленно (например при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). В таких случаях нет необходимости в срочной коррекции, восстановление буферных оснований может происходить за счет метаболизации ацетата натрия. При использовании натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, в меру включения натрия ацетата в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Потребление кислорода при метаболизме ацетата выражено меньше, чем при метаболизме лактата. Натрия ацетат в течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество гидрокарбоната натрия, не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов.

Благодаря своему составу Глюксил принадлежит к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Ионный состав препарата: Na+-85,9 ммоль/л, K+-6,0 ммоль/л, Ca++-0,9 ммоль/л, Mg++-2,1 ммоль/л, Cl-61,3 ммоль/л, СН3СОО-36,6 ммоль/л.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка. По 200 мл и 400 мл в стеклянных бутылках. По 250 мл и 500 мл в полимерных контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. М. Амосова, 10;

тел. (044) 275-92-42.