Инструкция Гриппоцитрон-Бронхо сироп 1,5 мг/мл флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл сиропа содержит бутамирата цитрата 1,5 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05D B13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамират цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на ЦНС. Бутамират цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, что улучшает функцию дыхания. Грипоцитрон-БРОНХО не приводит к привыканию или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому Грипоцитрон-Бронхо хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у взрослых и детей.

Фармакокинетика. Бутамират быстро абсорбируется и полностью гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Воздействие пищи на биодоступность не подтверждено. Линейная зависимость между биодоступностью и дозой неизвестна.

2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол обладают противокашлевой активностью.

Метаболиты выводятся главным образом почками. Период полувыведения – от 6 до 26 часов (максимальная величина – 41 час).

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) разного происхождения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.

Особые меры безопасности.

Из-за того, что бутамират угнетает кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Сироп содержит подсластители – сахарин натрия и сорбит, и его можно назначать больным сахарным диабетом. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель длится больше 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не оценивалась в специальных исследованиях.

Не следует применять Грипоцитрон-Бронхо в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, попадает ли активная субстанция и метаболиты в грудное молоко.

Из соображений безопасности следует тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата при кормлении грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Грипоцитрон-бронхо может вызвать сонливость. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механическими средствами).

Способ применения и дозы.

Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза в сутки;

дети от 6 до 12 лет: по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки;

дети от 12 до 18 лет: по 15 мл (3 мерные ложки) 3 раза в сутки.

Взрослые: по 15 мл (3 мерные ложки) 4 раза в день.

Мерную ложку следует вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 нед.

Препарат применяют за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.

Дети.

Препарат применяют детям от 3 лет.

Детям в возрасте до 3 лет применяют другую лекарственную форму, а именно Грипоцитрон-Бронхо, капли оральные, раствор.

Передозировка.

Передозировка препарата может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.

Нужно принять обычные меры неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл препарата во флаконы полимерные, закрытые крышками. Флакон вместе с мерной ложкой помещают в коробку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.