Инструкция Губка гемостатическая сухое вещество в стекляной бутылке 0,8 г

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ® (SPONGIA HAEMOSTATICA ®)

Состав

действующее вещество: 1 бутылка или флакон содержит плазмы из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком, высушенной 0.8 г;

вспомогательные вещества: 4-(аминометил) бензойная кислота (Амбен), кальция хлорид гексагидрат.

Лекарственная форма

Cухое вещество.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства для местного применения.

Код АТС В02В С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Губка гемостатическая с амбеном относится к средствам, влияющим на систему свертывания крови. При местном применении препарат, содержащий фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен имеет антифибринолитический эффект, подавляет фибринолиз путем конкурентного торможения плазминогенактивирующего фермента и угнетения образования плазмина.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная гигроскопическая пористая масса белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с легким специфическим запахом.

Клинические характеристики.

Показания

Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костей, мышц или тканей, кровотечения, локализированные на поверхности тела или в его полостях.

Носовые кровотечения, кровотечения из дёсен или кровотечения у больных с тромбоцитопенической пурпурой, лейкозом, геморрагическими тромбоцитопатиями, синдромом Ослера - Рандю, циррозом печени, хроническим нефритом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Губку гемостатическую с амбеном применяют местно. Перед применением препарат достают из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит от характера и выраженности кровотечения: применяют от 1/4 части Губки до 3–4 Губок. После высушивания кровоточащего участка, его тампонируют кусочками Губки гемостатической с амбеном, прижимая их в течение 3-5 минут стерильным марлевым шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатическую с амбеном прижимают к кровоточащей поверхности хирургическим инструментом с плоской полированной поверхностью, чтобы избежать потери части Губки, как это бывает в случае применения марлевого шарика. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая с амбеном может быть помещена в марлевый тампон. Тампоны извлекают через сутки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не исследовалось.

Дети

Применение детям не исследовалось.

Особенности применения

Применяют местно. Препарат также применяют при повышении фибринолитической активности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлено.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Не установлена.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 0,8 г препарата в бутылках или во флаконах; по 1 бутылке или флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина.

Местонахождение

Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.