Инструкция ХеппиДерм-Здоровье аэрозоль пена накожная 50 мг/г баллон 58,5 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ХЕПИДЕРМ-ЗДОРОВЬЕ АЭРОЗОЛЬ

Состав:

действующее вещество: 1 г препарата (без учета хладона 134а) содержит декспантенол 50 мг;

другие составляющие: DL-пантолактон, спирт цетостеариловый, калия цетилфосфат, глицерин, диметикон ДМ 100, вода очищенная, хладон 134а; Euxyl® PE 9010 (Эуксил), содержащий феноксиэтанол и этилгексилглицерин.

Лекарственная форма.

Пена накожная.

Основные физико-химические свойства препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения ран и язв. Код ATX D03A Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является декспантенол – провитамин В5, который имеет такую же биологическую эффективность, как и пантотеновая кислота, благодаря промежуточному обмену веществ. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые посредством коэнзима А участвуют во многих метаболических процессах. Пантотеновая кислота является таким образом необходимой для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Местное применение декспантенола может компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи и/или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте.

Фармакокинетика.

Активная субстанция абсорбируется кожей. Более детальные исследования по метаболизму активного вещества в коже и слизистых не проводили.

Клинические свойства.

Показания.

Применять при различных повреждениях кожи и слизистых, в том числе при ссадах, ожогах, асептических послеоперационных ранах, трансплантатах кожи, буллезном и пузырчатом дерматитах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении препарата по показаниям взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения.

Аэрозольный баллон находится под давлением, поэтому необходимо предотвращать падения, удары, влияние прямых солнечных лучей и нагрев до температуры более 50 °С.

После применения препарата баллон не раскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы. Не допускать попадания в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их нужно тщательно промыть водой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Декспантенол проникает через плацентарный барьер путем активного транспортного процесса и в грудное молоко пропорционально его поглощению.

Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения препарата в период беременности или кормления грудью на большие участки кожи следует тщательно взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребенка. В течение беременности возможно применение препарата по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков во время кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальные оговорки отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Препарат равномерно распилить на поврежденный участок 1 или несколько раз в сутки. Распыляя препарат, держать баллон вертикально, клапаном вверх. Чтобы получить качественную пену, нужно энергично встряхивать баллон перед каждым применением, особенно если его не использовали в течение длительного времени. Если препарат применяется впервые, сначала может распыляться газ, прежде чем образуется пена.

Продолжительность лечения зависит от вида и хода заболевания и определяется после консультации с врачом.

Если препарат применять на лицо, его не следует распиливать непосредственно на лицо. Желательно распылить препарат на руку и распределить его на соответствующую часть лица. Не распыляйте препарат в глаза, непосредственно в рот или в нос.

Дети.

Детям препарат следует применять по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Передозировка.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже при высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: очень редко могут возникать аллергический контактный дерматит и раздражение кожи, проявляющиеся такими симптомами, как зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница и пузырьки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 58,5 г или 117 г в баллоне вместе с насадкой с защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.