Инструкция Хлоргексидин раствор для наружного применения 0,05 % флакон 1 л

Состав

действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержит раствора хлоргексидина глюконата (20%) – 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02.

Фармакодинамика

Хлоргексидин глюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин содержит аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточную мембрану бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к снижению уровня аденозинтрифосфата (АТФ) и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.

Хлоргексидина глюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие вирусы. В присутствии крови и других органических веществ антимикробная активность хлоргексидина глюконата не снижается.

Фармакокинетика

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретрит, уретропростатит), стоматологии (полоскание и орошение – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи.

Противопоказано применять для обработки конъюнктивы и промывки полостей, ран с большой поверхностью.

Противопоказано применять при операциях в участках ЦНС и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Глюконат хлоргексидина является катионным веществом и не совместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие этого лекарственного средства.

В концентрации 0,05% хлоргексидина глюконат не совместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Об одновременном применении любых других лекарственных средств следует уведомить врача.

Особенности применения

При открытой черепно-мозговой травме, повреждении спинного мозга, перфорации барабанной перепонки следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета.

Бактерицидное действие лекарственного средства усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ºС препарат частично разлагается.

Хлоргексидин глюконат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

При попадании на слизистые глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 С в течение 30 минут. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства – это может повредить здоровью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывайте поверхность молочных желез перед кормлением.

Способ применения и дозы

Препарат только для наружного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором, и фиксируют ее повязкой или пластырем.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочевыводящего канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочевыводящего канала и выдавить 2–3 мл раствора (для мужчин) или 1–2 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, вытащить насадку из мочевыводящего канала, а раствор задержать в течение 2–3 минут. Оставшимся раствором женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее чем через 2 ч после полового акта.

Дети

Детям младше 12 лет лекарственное средство не применяют.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочный прием внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05% раствора) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При проглатывании лекарственное средство практически не адсорбируется – следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Препарат может вызывать быстропроходящую сухость и кожный зуд, дерматиты, фотосенсибилизацию, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 мин. При лечении гингивитов – окрас эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 л во флаконах или канистрах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «Биолик».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Независимости, 131, Ш.