Инструкция Хлорофиллипт концентрат для раствора для инъекций спиртовой 2,5 мг/мл ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ХЛОРОФИЛИПТ

(CHLOROPHYLLIPTUM)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит хлорофилипт экстракт густой (10,76:1) (экстрагент этанол 93 %) - 2,5 мг;

вспомогательное вещество: этанол (96%).

Лекарственная форма.

Концентрат для изготовления раствора для инъекций, спиртовой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС D08Х.

Клинические свойства.

Показания.

Стафилококковые септические состояния (послеродовые, послеоперационные, постинфекционные), гнойно-воспалительные и послеоперационные осложнения стафилококковой этиологии: при ожоговой болезни, стафилококковом эндокардите у больных после операций на сердце, пневмонии; абсцессы легких; при плеврите, перитоните, остеомиелите, пара- и метрендометрите, послеабортном сепсисе, а также при острых и подострых воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, не связанных с родами или абортами, гнойно-деструктивных формах пиелонефрита и уросепсисе. При заболеваниях, вызванных нестафилококковыми антибиотикорезистентными возбудителями (в частности, для лечения рожевого воспаления, туберкулеза любой локализации, листериозной инфекции).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Внутривенное (медленное) введение Хлорофиллипта назначают при септических состояниях, ожоговой болезни, пневмонии. 2 мл 0,25% спиртового раствора разводят 38 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида (т.е. в 20 раз). Препарат приготовляют ex tempore. Раствор должен быть прозрачным, без хлопьев. Приготовленный раствор вводят внутривенно по 40 мл 4 раза в сутки в день в течение 4-5 дней.

При перитоните и эмпиеме плевры ежедневно в течение 5-8 дней хлорофилипт вводят в полость через дренажную трубку (0,25% спиртовой раствор разводят в соотношении 1:20 0,25% раствором новокаина). Готовят препарат ex tempore.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, ангионевротический отек, гиперемию, изменения в месте введения.

Передозировка.

Возможно усиление побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались, поэтому препарат не следует применять в этой категории пациентов.

Дети.

Нет опыта применения препарата детям.

Особенности применения.

К лечению определяют чувствительность больного к хлорофилипту, для чего больной выпивает.

25 капель продукта, растворенного в 1 столовой ложке воды. При отсутствии через 6-8 часов признаков аллергической реакции (отечность губ, слизистой носа, зева) и других аллергических проявлений препарат можно применять.

Раствор хлорофилипта разводят новокаином, поэтому для предупреждения побочных реакций сначала проводят пробу на переносимость, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Усиливает действие антисептических препаратов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлорофиллипт относится к фармакотерапевтической группе антисептических лекарственных средств. Хлорофиллипт оказывает антибактериальное (бактерицидное и бактериостатическое) и этиотропное действие в отношении антиобиотикоустойчивых и антибиотикозависимых стафилококков. Хлорофилипт обладает способностью элиминировать плазмиды устойчивости различных возбудителей бактериальной инфекции к антибиотикам, увеличивает содержание кислорода в тканях, оказывает выраженное детоксицирующее действие, поэтому препарат также применяют при состояниях пониженной естественной защиты организма как средство борьбы с гипоксией тканей и для повышения эффективности антибактериальных препаратов. При экспериментальном исследовании Хлорофиллипта выявлен тропизм данного препарата к легочной ткани и отсутствие какого-либо канцерогенного, мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического эффектов. Бактерицидная концентрация Хлорофиллипта в крови создается при одномоментном введении внутривенно 8 мл 0,25% раствора, бактериостатическая – 4 мл 0,25% раствора. Терапевтическая концентрация содержится в среднем 6 часов, оптимальным является введение препарата 4 раза в сутки.

Фармакокинетика. Не исследована.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленого цвета.

Несовместимость.

Не смешиваем в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2 мл в ампулах №10 в пачке; №10 в блистере в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Местонахождение.

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.