Инструкция Хлоропирамина гидрохлорид раствор для инъекций 2% ампула 1 мл №5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ХЛОРОПИРАМИНА ГИДРОХЛОРИД

(CHLOROPYRAMINЕ HYDROCHLORIDЕ)

Состав:

действующее вещество: сhloropyramine;

1 мл содержит гидрохлорида хлоропирамина 20 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного использования.

Код АТС R06A C03.

Клинические свойства.

Показания.

– аллергические заболевания – сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, контактный дерматит, алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами, аллергия, вызванная укусом насекомых.

– Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые приступы астмы, острый инфаркт миокарда, аритмии, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; глаукома. Одновременный прием ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы.

Раствор для инъекций Хлоропирамина гидрохлорида могут вводить только врач или медсестра. Инъекции вводятся внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с внутривенного введения гидрохлорида хлоропирамина, а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральный прием таблеток. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Взрослые.

Суточная дозировка для взрослых обычно составляет 1-2 мл.

Дети.

Рекомендуемая начальная доза:

– дети в возрасте 1-12 месяцев – 1/4 ампулы (0,25 мл);

– дети в возрасте 1-6 лет – ½ ампулы (0,5 мл);

– дети 6-14 лет – ½ - 1 ампула (0,5-1 мл).

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с длиной иглы для внутримышечного введения.

Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головные боли, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральном участке желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита.

Со стороны кожи: фоточувствительность.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Другие: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, глаукома, аллергические реакции.

Передозировка.

Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальной, особенно у детей. При передозировке Хлоропирамина гидрохлорида развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к лицу, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, что может привести к летальному исходу в пределах 2-18 часов.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.

Дети.

Хлоропирамина гидрохлорид применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Не используют новорожденным и недоношенным детям.

Особенности применения.

Пациенты пожилого возраста, изможденные больные.

С особой осторожностью назначают гидрохлорид Хлоропирамина этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминов (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Нарушение функции печени.

Может потребоваться уменьшение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается.

Нарушение функции почек.

При нарушении функции почек необходимо снижение дозы, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Из-за антихолинергических и седативных эффектов Хлоропирамина гидрохлорида следует соблюдать особую осторожность при его применении.

При применении хлоропирамина гидрохлорида в комбинации с ототоксическими средствами предупреждающие симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Алкоголь может усиливать успокаивающее влияние антигистаминов на ЦНС, поэтому в период лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Длительное применение антигистаминов редко может привести к нарушениям со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой полости рта, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), следует прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможные побочные реакции, на период лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ингибиторы МАО увеличивают и удлиняют антихолинергический эффект хлоропирамина гидрохлорида. Следует соблюдать особую осторожность при назначении хлоропирамина гидрохлорида одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, седативными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитиками. Возможно взаимное потенцирование эффектов.

Этанол усиливает депрессивное действие гидрохлорида хлоропирамина на центральную нервную систему.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – является антигистаминным средством первого поколения, принадлежащего к группе этилендиаминов.

Механизм действия препарата состоит в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергического оказывает седативное, снотворное и противозудное действие.

Фармакокинетика. Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться более быстро, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке; по 10 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке.

(ООО «Опытный завод «ГН ЦЛ С»)

По 1 мл в ампулах, по 5 ампул в пачке.

(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Опытный завод «ГН ЦЛ С».

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Местонахождение.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

(ООО «Опытный завод «ГН ЦЛ С»)

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)