Инструкция Хондроитин Комплекс капсулы блистер №60

Состав

действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид, хондроитина натрия сульфат;

1 капсула содержит глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 500 мг, хондроитина натрия сульфата в пересчете на 100% вещество 400 мг;

другие составляющие: натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой.

Содержимое капсул – порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Другие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М09А Х.

Фармакодинамика

Хондроитин Комплекс – комбинированный препарат для стимуляции восстановления хрящевой ткани. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Хондроитина сульфат натрия является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат натрия снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, обусловливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы). биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированном нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина натрия сульфата в плазме крови достигается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов. Биодоступность составляет 13%. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90% примененного глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% принятой дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени 70% препарата метаболизируется к мочевине, углекислому газу и воде.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции почек/печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, язва желудка или кишечника. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Особые меры безопасности

Не превышать рекомендуемую дозу. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью средней и легкой степени. Редко отмечались отеки и/или задержка воды в организме.

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонны к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении препарат Хондроитин Комплекс усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и уменьшает полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). Хондроитин Комплекс можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приема препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, глюкокортикостероидах, а также в обезболивающих средствах.

Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В этой связи у пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление последнего действия и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Глюкозамин может повлиять на концентрацию циклоспорина в крови.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения

Это лекарственное средство содержит соединения натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если во время лечения возникает головокружение или сонливость, утомляемость, нарушение зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Хондроитин Комплекс назначают взрослым внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение первых 3-х недель; далее – по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение последующих 2 – 3 месяцев. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяца.

Дети

Препарат не используют детям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение. При превышении рекомендованных доз следует применять стандартные поддерживающие средства и обратиться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, общая слабость, сонливость, головные боли, бессонница, повышенная утомляемость, нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию и сыпь на коже, зуд, крапивницу, эритему, дерматит, макулопапулезную сыпь, экзему, отек, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и ее структур: выпадение волос.

Другие побочные реакции: очень редко экстрасистолы.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 капсул в блистере, по 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.