Хумира раствор для инъекций 40 мг/ 0,4 мл шприц в комплекте с салфетками №2
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Хумира |
Действующее вещество | Адалимумаб |
Способ введения | Инъекции |
Количество в упаковке | 2 шприца |
Дозировка | 100 мг/мл |
Производитель | AbbVie Biopharmaceuticals |
Страна производства | Швейцария |
Форма | Предварительно заполненные шприцы |
Первичная упаковка | штук |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | L04A ИММУНОСУПРЕССАНТЫ L04A B04 Адалимумаб |
Описание
Хумира - это иммунодепрессант. Показания к применению:
ревматоидный артрит (РА); псориатический артрит (ПСА); осевой спондилоартрит; анкилозирующий спондилит (АС); осевой спондилоартрит без рентгенологического подтверждения АС; болезнь Крона (БК); язвенный колит (ВК).Состав
1 предварительно наполненный однократный шприц содержит 40 мг адалимумаб в 0,4 мл раствора; вспомогательные вещества: маннит (Е 421), полисорбат 80, вода для инъекций.Противопоказания
Повышенная чувствительность к Адалимумаба или к любому другому компоненту препарата.
Активный туберкулез или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис и оппортунистические инфекции
Умеренная и тяжелая сердечная недостаточность (III / IV класс по NYHA)
Способ применения
Ревматоидный артрит.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 40 мг 1 раз в 2 недели подкожно. Во время терапии Хумиром необходимо продолжать применять метотрексат, можно продолжать терапию ГКС, салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами, анальгетиками. У некоторых больных РА, не применяют метотрексат, может быть оправданным увеличение частоты введения препарата до 40 мг 1 раз в неделю или 80 мг 1 раз в 2 недели подкожно. Клинический ответ обычно достигается в течение 12 недель лечения. Следует пересмотреть необходимость продолжения терапии для пациентов, у которых в течение указанного срока не наблюдается ответа на лечение.
Осевой спондилоартрит (анкилозирующий спондилит и осевой спондилоартрит без рентгенологического подтверждения АС) и псориатический артрит.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 40 мг 1 раз в 2 недели подкожно.
Клинический ответ обычно достигается в течение 12 недель лечения. Следует пересмотреть необходимость продолжения терапии для пациентов, у которых в течение указанного срока не наблюдается ответа на лечение.
Особенности применения
Тяжелые инфекции: бактериальные, микобактериальные, инвазивные грибковые (диссеминированный или екстрапульмонарний гистоплазмоз, аспергиллез, кокцидиоидомикоз), вирусные, паразитарные или другие оппортунистические инфекции - наблюдались у пациентов, получавших блокаторы ФНО. О развитии сепсиса, редко - туберкулеза, кандидоза, листериоза, легионеллеза и пневмоцистной инфекции также сообщалось при применении антагонистов ФНО, включая Хумира. В клинических исследованиях наблюдались и другие серьезные инфекции: пневмония, пиелонефрит, септический артрит и септицемия. Были сообщения о госпитализации пациентов с инфекциями, возникшие (в том числе с летальным исходом).
Беременные
Беременным женщинам следует применять адалимумаб только в случае очевидной необходимости.
Дети
Разрешено применять с 2 лет.
Водители
Запрещено.
Передозировка
Максимальная доза Хумира, что переносится человеком, не установлена. В ходе клинических исследований Адалимумаб не было выявлено случаев дозолимитирующим токсичности.
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии: инфекции дыхательных путей (включая инфекции нижних и верхних отделов дыхательных путей, пневмония, синусит, фарингит.
Доброкачественные, злокачественные и неспецифические новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные новообразования, рак кожи.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), анемия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, аллергия (включая сезонную аллергию)
Нарушение обмена веществ, метаболизма: повышение уровня липидов крови.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике) в оригинальной картонной упаковке. Не замораживать.
Возможно хранение при комнатной температуре (не выше 25 ° С) в течение не более 14 дней в защищенном от света месте.
Обратите внимание