Ибранс капсулы 125 мг №21
Написать отзыв
Основные свойства
Характеристики
| Торговое название | Ибранс |
| Действующее вещество | Палбоциклиб |
| Взрослым | Можно |
| Способ введения | Внутрь, твердые |
| Детям | Нельзя |
| Беременным | Данные о применении отсутствуют |
| Кормящим | Нельзя |
| Аллергикам | По назначению врача |
| Производитель | Pfizer Pharmaceuticals |
| Диабетикам | По назначению врача |
| Страна производства | Германия |
| Водителям | С осторожностью, возможно головокружение и чувство усталости |
| Форма | Капсулы |
| Первичная упаковка | блистер |
| Условия отпуска | По рецепту |
Описание
Ибранс показан для лечения гормон-рецептор-положительного (HR-положительного), негативного по рецептором эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) местно распространенного или метастатического рака молочной железы:
в комбинации с ингибитором ароматазы; в комбинации с фулвестрантом у женщин, которые предварительно получали эндокринную терапию.У женщин в пременопаузе и перименопаузе эндокринную терапию следует проводить в сочетании с агонистом лютеинизирующего гормон-рилизингового гормона (ЛГРГ).
Состав
Действующее вещество: палбоциклиб;
1 капсула содержит 75 мг, 100 мг или 125 мг палбоциклиба;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), шеллака Glaze 45% раствор в этаноле, спирт изопропиловый, аммония гидроксид 28%, спирт N-бутиловый, пропиленгликоль, симетикон.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Применение препаратов, содержащих зверобой.
Способ применения
Ибранс предназначен для перорального применения. Препарат следует принимать с пищей, желательно с той, которая обеспечила устойчивую экспозицию палбоциклибу. Следует избегать приема палбоциклиба с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
Капсулы Ибранс следует глотать целиком (не разжевывая, не ломая и не открывая их перед проглатыванием). Не следует принимать капсулы, если они сломаны, треснувшие или имеют другие повреждения.
Особенности применения
Беременные
Ибранс не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста без использования противозачаточных средств.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Ибранс детям не установлены. Данные отсутствуют.
Водители
Препарат Ибранс имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако из-за риска возникновения усталости в течение лечения Ибранс следует рекомендовать пациентам быть осторожными во время управления автотранспортом или работы с механизмами.
Передозировка
В случае передозировки палбоциклибом могут возникать желудочно-кишечные (например тошнота, рвота) и гематологические токсические эффекты (например нейтропения). Следует провести общую поддерживающую терапию.
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные реакции (≥20%) любой степени, что были зарегистрированы у пациентов, принимавших палбоциклиб в рандомизированных клинических исследованиях, включали нейтропению, инфекции, лейкопению, повышенную утомляемость, тошноту, стоматит, анемию, алопеции и диарею. Наиболее распространенными побочными реакциями (≥2%) 3 степени или выше при применении палбоциклиба были нейтропения, лейкопения, анемия, повышенная утомляемость и инфекции.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с мощными индукторами CYP3A, в том числе с карбамазепином, ензалутамидом, фенитоином, рифампином и зверобоем продырявленным.
Следует избегать приема палбоциклиба с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 30°С.
Срок годности - 3 года.
Обратите внимание