Инструкция Иммунал таблетки 80 мг блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ИМММУНАЛ®

(IMMUNAL®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной травы цветущей пурпурной эхинацеи (Echinacea purpurea L.) (31-60:1);

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ванилин, ароматизатор вишневый.

Лекарственная форма.

Круглые, плоские по обе стороны, светло-коричневого цвета таблетки с вкраплениями и запахом ванилина.

Название и местонахождение производителя.

Лек фармацевтическая компания д.д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Словения.

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения / Веровскова, 57, 1526 Любльяна, Словения.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X.

Иммунал® – растительное лекарственное средство. Таблетки содержат сок, полученный из свежесобранных цветущих частей растения эхинацеи пурпурной. Эхинацея содержит биологически активные вещества, стимулирующие неспецифическую иммунную систему, усиливая защитные силы организма. Основными активными ингредиентами эхинацеи пурпурной являются производные кофейной кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, обладающие иммуностимулирующей активностью. Неспецифическая иммунная стимуляция проявляется в основном в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, стимулирующих другие клетки иммунной системы. Установлена также противовирусная активность пурпурной эхинацеи в отношении вирусов гриппа и герпеса.

В связи с иммуностимулирующей активностью эхинацеи пурпурной у человека повышается сопротивляемость инфекциям дыхательной системы.

Показания к применению.

Непродолжительная профилактика и лечение простуды.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу, растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому другому компоненту препарата.

Прогрессирующие системные нарушения (туберкулез, саркоидоз, рассеянный склероз, коллагенозы), заболевания системы кроветворения (лейкоз, агранулоцитоз), иммуносупрессии (например: онкологическая цитостатическая терапия; трансплантация органов или костного мозга в истории), онкологические заболевания, СПИД или ВИЧ иммунодефицит, первичная иммуносупрессия, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), аллергический диатез (например: крапивница, атопический дерматит, астма).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не превышайте рекомендуемые дозы.

Если во время лечения симптомы не исчезают более 10 дней, усиливаются или повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу.

У пациентов с атопическими заболеваниями и склонностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Такие пациенты перед началом применения препарата должны проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Иммунал.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью ограничен, поэтому не рекомендуется применять Иммунал в этот период.

Ограниченные данные (несколько сотен беременных) указывают на отсутствие неблагоприятных последствий эхинацеи на время беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. Данных, касающихся иммунной системы новорожденного ребенка нет. На сегодняшний день нет соответствующих эпидемиологических данных. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальных исследований нет, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, которое следует учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3-4 раза в день.

Таблетки следует принимать независимо от еды с достаточным количеством воды (1 стакан).

Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать более 10 дней. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 14 дней.

Для лечения терапию следует начинать при первых признаках заболевания.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если симптомы заболевания не исчезают в течение 10 дней и более.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно более выраженное проявление побочных эффектов.

Побочные эффекты.

Эхинацея может вызвать аллергические реакции у предрасположенных к этому пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде гиперемии кожи, зуда, отека лица. Иногда возможны сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, бронхоспазм с обструкцией, астма, анафилактический шок. Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея. Имелись отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (дисеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Иммунал одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат), с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие (амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты).

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера (10 ´ 2) в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.