Инструкция Иммунофлазид сироп флакон стеклянный 30 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ИММУНОФЛАЗИД®

(IMMUNOFLAZIDUM®)

Состав:

1 мл сиропа содержит:

0,02 мл жидкого экстракта Протефлазид, полученного из смеси трав (1:1) Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и Войника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции – этанол 96%), что экв. ,0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин;

другие составляющие: пропиленгликоль, этанол 96 %, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: сладкая прозрачная жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства прямого действия. Код ATX J05A X.

Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью ингибировать репликацию ДНК- и РНК- вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлена ингибирующая активность препарата по вирусам гриппа и острых респираторных инфекций, вирусов герпеса.

Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в ингибировании синтеза вирусоспецифических ферментов – ДНК- и РНК-полимераз, тимидинкиназы, обратной транскриптазы, нейраминидазы и индукции синтеза эндогенного интерферона.

Препарат защищает слизистые верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, sIgA и лизоцим).

В ходе исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенных - и -интерферонов до физиологически активного уровня, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекциям.

Клинические исследования показали, что при ежедневном приеме препарата согласно возрастным дозам и схемам применения не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза α- и γ-интерферонов. Такое свойство сиропа Иммунофлазид способствует поддержанию уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма на инфекционный возбудитель. В свою очередь, это дает возможность при необходимости применять препарат в течение длительного времени.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым предотвращает накопление продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным условиям.

Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптозиндуцирующих факторов, а именно активируя каспазу 9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Фармакокинетика.

Действующие вещества быстро абсорбируются из пищеварительного тракта в кровь, достигая максимальных концентраций уже через 20 минут после введения (исследование in vivo). По имеющейся динамике период полувыведения из плазмы крови составляет около 2,3 часов. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение из организма медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови по сравнению с плазмой значительно выше. Подходящие концентрации действующих веществ обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях вследствие освобождения от них клеток крови. Такая фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови обуславливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.

Клинические свойства.

Показания

.

· этиотропное лечение и профилактика ОРВИ;

· этиотропное лечение и профилактика гриппа, в том числе вызванного вирусами пандемических штаммов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Иммунофлазид с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Пациентам с хроническим гастродуоденитом, в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного воздействий не выявлено. Клинический опыт применения препарата в I-III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не проявил. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности или кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск и проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не выявлено негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы.

Перед употреблением флакон с сиропом необходимо взболтать.

Сироп следует дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать перорально за 20-30 минут до еды. Для достижения большего терапевтического эффекта при контакте с респираторными вирусами желательно задерживать сироп на 20-30 секунд во рту, прополоскав горло перед проглатыванием.

Дозы и длительность лечения зависит от характера заболевания и возраста пациента.

Схема дозировки (мл) и кратность приема препарата