Инструкция Инфакол суспензия оральная 40 мг/мл флакон 50 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ИНФОКОЛ

(INFACOLâ)

Состав:

действующее вещество: симетикон;

1 мл суспензии содержит 40 мг симетикона;

другие составляющие: сахарин натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор апельсиновый, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия полупрозрачная без видимых включений с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон – стабильный поверхностно-активный полиметилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и приводит к их разрушению. Высвободившиеся газы всасываются стенкой кишки или удаляются при перистальтике кишечника.

Симетикон удаляет пузырьки газа только физическим путем, не вступает в химические реакции и химически инертен.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизменном виде.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например боль в животе, колики, вздутие, метеоризм.

Противопоказания.

Суспензию Инфакол не следует применять при известной гиперчувствительности к симетикону или любому другому компоненту препарата.

Непроходимость кишечника, обструктивные болезни желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

Особенности применения.

Не следует применять Инфакол без консультации врача, если ребенок проходит лечение заболевания щитовидной железы.

Парагидробензоаты, используемые в Инфаколи, могут вызвать реакцию гиперчувствительности замедленного типа.

Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не применять.

Способ применения и дозы.

Применять детям до 1 года по 20 мг (0,5 мл) перед кормлением, при необходимости дозу можно повысить до 40 мг (1 мл). Лечение Инфаколом обеспечивает постепенное улучшение симптомов в течение нескольких дней. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.

Дети.

Препарат применять детям до 1 года.

Передозировка.

В настоящее время неизвестны токсические эффекты после применения симетикона. В случае применения доз больше рекомендованных следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Не исключена возможность возникновения кожной сыпи, зуда, гиперемии. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Срок годности

. 2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Флакон по 50 мл или 75 мл или 100 мл суспензии с капельным дозатором.

По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Пурна Фармасьютикалз НВ/Purna Pharmaceuticals NV.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Риксвег 17, Пуурс, В-2870, Бельгия/Rijksweg 17, Пурс, B-2870, Belgium.

Заявитель.

Форест Лабораториз ЮК Лимитед/Forest Laboratories UK Limited.

Местонахождение заявителя.

Уиддон Велли, Барнстапл, Норт Девон, ЭХ32 8NS, Великобритания/Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, Великобритания.