Инструкция Ингалипт-КМ спрей баллон 30 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ИНГАЛИПТ-км

Состав:

действующие вещества: 30 мл спрея содержат: стрептоцида растворимого 0,750 г, сульфатиазола гексагидрата натрия 0,750 г; тимола 0,015 г, эвкалиптового масла 0,015 г, мяты перечного масла 0,015 г;

другие составляющие: этанол (96 %), сахар, глицерин, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом тимола и ментола.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические эффекты лекарственного средства обусловлены действием входящих в его состав компонентов. Стрептоцид растворимый и сульфатиазол натрия оказывают антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки. Тимол оказывает антисептическое, отхаркивающее и спазмолитическое действие. Эвкалиптовое масло обладает противовоспалительной и антисептической активностью. Масло мяты перечной при нанесении на слизистые оказывает умеренный местноанестезирующий эффект.

Комбинация указанных компонентов лекарственного средства обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний слизистой ротовой полости и верхних дыхательных путей. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противомикробное и противогрибковое эффекты; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida.

Фармакокинетика.

Данные не представлены.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов и слизистой полости рта (тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды.

Особые меры безопасности.

Перед применением лекарственного средства, особенно при наклонности к аллергии, следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять лекарственное средство сверх установленного срока!

Обязательно сообщить врачу о предварительной реакции на прием лекарственных средств этой группы.

Недопустимо попадание лекарственного средства в глаза.

Перед применением лекарственного средства рекомендуется ополоснуть полость рта теплой кипяченой водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налет. После орошения полости рта препаратом следует воздерживаться от еды в течение 15–30 мин.

При применении лекарственного средства детям следует учитывать, что однократная доза лекарственного средства, которая распыляется за одно нажатие, содержит от 0,006 мл до 0,008 мл этанола (96%), что составляет однократный прием: для детей 2–5 лет (масса тела 12 –21 кг от 0,0004 мл/кг до 0,0005 мл/кг, в возрасте 6–12 лет (масса тела 21–38 кг) от 0,0002 мл/кг до 0,0003 мл/кг.

Лекарственное средство содержит сахар, который следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом по поводу возможности применения данного лекарственного средства!

Возможно ослабление противомикробного действия лекарственного средства при одновременном применении с лекарственными средствами – производными парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин).

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью возможно под контролем врача, взвесив соотношение польза/риск, строго соблюдая режим дозирования лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Врачебное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако водителям автотранспорта следует учитывать возможное искажение результатов исследования на алкоголь.

Способ применения и дозы.

Применять местно для орошения слизистой ротовой полости и носоглотки. Применять для лечения взрослых и детей от 3 лет 3-4 раза в день.

Для лечения детей применять местно для орошения слизистой ротовой полости и носоглотки 1–2 раза в день (если нет особых указаний врача).

Продолжительность применения лекарственного средства зависит от течения заболевания и обычно составляет 3-10 дней.

Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависят от тяжести заболевания!

Правила использования баллона.

1. Снять защитный колпачок с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на баллон.

2. Перед первым применением, держа баллон вертикально, несколько раз нажать на распылитель до появления первых капель жидкости.

3. Предварительно прополоскать полость рта кипяченой водой.

4. Направить распылитель в полость рта на пораженную поверхность, сделать 5-6 нажатий на головку распылителя и равномерно оросить препаратом полость рта.

5. Распыленное лекарственное средство содержать в полости рта 5-7 мин, не употребляя воду и пищу.

6. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.

Курс лечения – от 3 дней до 10 дней.

Уход за распылителем.

Распылитель следует хранить в чистоте, промывая его водой, желательно каждый день, но не менее двух раз в неделю, следующим образом:

1. Тщательно промыть распылитель под струей теплой воды.

2. Встряхнуть остатки воды и просушить в теплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 3 лет.

С осторожностью применять детям в возрасте от 3 лет в связи с возможностью развития рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эвкалиптового и мяты перечного эфирного масла. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов лекарственного средства.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание полости рта теплой кипяченой водой. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, местные эффекты (ощущение жжения во рту или перение, гиперемия слизистой зева).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая бронхоспазм, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, включая папулезную сыпь, зуд, крапивница, отек в месте контакта.

Другие: общая слабость, затруднение дыхания, комок в горле.

Срок годности.

1,5 года.

Условия хранения

. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре выше 30 °С.

Упаковка. По 30 мл лекарственного средства в баллонах с клапанами насосного типа, распылителями для горла и защитными колпачками. Каждый баллон помещен в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «СТОМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.