Ионика порошок для орального раствора пакетик 4,4 г №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ИОНИКА

(IONICA)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 пакетик содержит глюкозы безводной 2,7 г, натрия цитрата 0,58 г, натрия хлорида 0,52 г, калия хлорида 0,3 г;

другие составляющие: сахаролаза, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Лекарственная форма.

Порошок для орального раствора.

Порошок гранулированного белого или почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ФДС Лимитед,

Забор № Б-8, МИДС, Индастриал Эриа, Валудж, 431 136, Дист. Аурангабад, Индия.

Название и местонахождение заявителя.

Евро Лайфкер Лтд,

1-й этаж, 26, Фоубертс Плейс, Лондон, W1F7PP, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа.

Солевые смеси для пероральной регидратации.

Код АТС А07С А.

Ионику применяют для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает поддерживать кислотно-щелочной баланс крови. Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата, соответствует природной фармакокинетике этих веществ в организме.

Показания к применению.

Восстановление водно-электролитного баланса и коррекция ацидоза при острой диарее легкой или средней степени дегидратации при тепловых ударах. С профилактической целью – при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

Противопоказания.

Гиперкалиемия, почечная недостаточность, сахарный диабет, гипертоническая болезнь ІІ-ІІІ степени, потеря сознания, непроходимость желудочно-кишечного тракта, илеус, гемодинамический шок.

Особые оговорки.

Препарат содержит калий, поэтому его с осторожностью используют при олигурии.

В связи с содержанием натрия в составе препарата его необходимо с осторожностью применять пациентам с повышенным АД или сердечной недостаточностью.

В случае диареи, продолжающейся более 24-48 часов, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6 часов после применения препарата или при появлении других тревожных симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтические меры.

В связи с содержанием глюкозы препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Ситуации при применении препарата Ионика, требующие вмешательства врача:

- у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;

– температура повышается выше 39 °С;

- прекращается выделение мочи;

- возникают жидкие кровянистые стулы;

- диарея длится более 5 дней;

- диарея внезапно прекращается, появляется сильная боль;

- если лечение дома неуспешно или невозможно.

В готовый раствор нельзя добавлять другие лекарственные средства.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет противопоказаний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Применяют в педиатрической практике под наблюдением врача.

Способ применения и дозы.

Приготовление раствора: содержимое пакетика растворяют в 200 мл кипяченой теплой воды. Готовый раствор охлаждают до комнатной температуры и перемешивают еще раз перед употреблением.

Раствор принимают внутрь или вводят под наблюдением врача через назогастральный зонд. Готовый раствор необходимо принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула.

Препарат применяют для исчезновения симптомов дегидратации или для предупреждения возникновения дегидратации, но не более 24-48 часов без консультации врача.

Лечение дегидратации легкой и средней степени тяжести: доза зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания, взрослым и детям в возрасте от 3 лет составляет 50-100 мл/кг массы тела за 4-6 часов, затем после каждого стула - 200 мл.

Максимальная курсовая доза – 100 мл/кг за 4–10 часов 3–4 дня. Максимальная суточная – 100 мл/кг в 4-6 часов.

За 4-6 часов доза раствора у детей младше 3 лет может составлять 50-100 мл/кг массы тела.

После первого этапа регидратации раствор Ионики следует давать по 10 мл/кг массы тела после каждого жидкого стула.

При тошноте и рвоте целесообразно принимать раствор небольшими частыми дозами. При необходимости сначала можно принимать небольшое количество раствора (чайная ложка), затем постепенно повышать дозу в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть вероятность возникновения рвоты.

Во время терапии можно принимать другие жидкости, но необходимо избегать употребления растворов, содержащих сахар, поскольку высокая концентрация сахара может усилить диарею.

Профилактика дегидратации. Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии препарат применяют в более низких дозах. Терапию препаратом Ионика следует начинать сразу после начала диареи. Как правило, принимать препарат необходимо не больше 3-4 дней; прекращают прием после устранения диареи. Дозировка препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела после каждого жидкого стула.

Передозировка.

При введении большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ионика возможно развитие гипернатриемии и гиперкалиемии. У пациентов с пониженной функцией почек может развиться метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают слабость, повышение нейромышечного тонуса, сонливость, спутанность сознания, запятую, иногда – остановку дыхания. Метаболический алкалоз проявляется понижением вентиляции легких, повышением нейромышечного тонуса, тетаническими судорогами. В случае передозировки введение раствора Ионики следует прекратить. Проводят коррекцию нарушений водно-электролитного баланса из данных лабораторных обследований.

Побочные эффекты.

При применении препарата согласно показаниям и в дозах побочные эффекты маловероятны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Раствор препарата оказывает слабощелочную реакцию, поэтому он может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержания кишечника (например, интраконазол, кетоконазол).

В связи с риском развития гиперкалиемии препарат нельзя применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертазы).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 С в течение 24 часов.

Упаковка.

По 4,4 г порошка в пакетике; по 5 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.