Инструкция Исмижен таблетки сублингвальные №10

Инструкция по применению

ИСМЕЖЕН / ISMIGEN

Иммуномодулятор для лечения и профилактики респираторных инфекций

Общая характеристика: Смижен-иммуностимулятор, полученный путем механического лизиса микробных клеток, механизм действия которого повышает защитные свойства организма против микроорганизмов, вызывающих респираторные инфекции.

Качественный и количественный состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата, что соответствует: Staphylococcus aureus 6x109 единиц, Streptococcus pyogenes 6х109 единиц, Streptococcus viridans 6х109 единиц, Klebsiella109 09 единиц, Haemophilus influenzae В 6х109 единиц, Neisseria catarrhalis 6х109 единиц . Streptococcus pneumoniae 6х109 единиц (до последнего компонента входят по 1х109 единиц бактерий следующих типов –TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, ли4 для 4

другие составляющие: коллоидный гидратированный кремний, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновный, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция ментолового порошка.

Форма выпуска. Таблетки сублингвальные.

Код по АТС: J07AX.

Иммунобиологические и биологические свойства:

Смижен – это иммуностимултор на основе бактериального лизата, который повышает сопротивление организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это приводит к снижению частоты развития и тяжести респираторных инфекций, отпадает необходимость применения антибиотиков. Смижен имеет двойной механизм действия:

- активирует неспецифическую резистентность (быстрая защита в течение 2 - 4 недель от начала приема Исмижена) за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индукции фагоцитоза и клеточного лизиса за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;

- активирует специфический иммунитет (длительную защиту в течение нескольких лет) путем повышения уровня продукции ИЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и секреторных IgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лимфоцитов. активации В-лимфоцитов

Смежен хорошо абсорбируется в слизистой оболочке полости рта.

Показания к применению:

- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей (ОРВИ, грипп, ринит, в том числе аллергический, фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглотит, ангина);

- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, XОЗЛ и др.).

Благодаря своему иммуностимулирующему действию Исмижен снижает количество и интенсивность случаев ОРЗ у часто и длительно болеющих детей, а также снижает количество обострений ХОБЛ в год и тяжесть их течения. Смежен применяется для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотиками и муколитическими средствами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Предостережение при применении.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Применение во время беременности и кормления грудью.

Хотя токсические эффекты Смешена на животных не наблюдались, рекомендуется избегать применения препарата в течение первых трех месяцев подтвержденной или предполагаемой беременности.

Способ применения и дозы

Для перорального использования взрослым и детям от 2 лет.

Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин. 1 раз в сутки (следует воздерживаться от еды в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно не менее 10 дней до исчезновения симптомов. Лечебный курс предполагает приём 10 таблеток.

Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин. 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата на следующий месяц. Полный курс лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса лечения нужно принять 30 таблеток Смежена. Иными словами, Исмижен принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Детям помладше рекомендуется предварительно измельчить таблетку, смочить ее водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовую полость.

Побочное действие

Обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение кожных аллергических реакций (свербление, раздражение).

Срок годности. С года.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в алюминиевой блистерной упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению укладывают в картонную коробку.

Производитель: Брусчеттини с.р.л. Адрес: Виа Исонзо 6, 16147 Генуя, Италия

BRUSCHETTINI Srl Address: Via Isonzo n.6, 16147 Генова, Италия.

Заявитель: Лаллеманд Фарма АГ. Адрес: Виа Селва, 2, 6900 – Maссaгнo, Швейцария

Lallemand Pharma AG. Address: Via Selva, 2, 6900 – Massagno, Switzerland

Рекламации на препарат направлять в: Департамент контроля качества медицинских услуг, регуляторной политики и санитарно-эпидемического благополучия Минздрава Украины (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94); ГП "Государственный экспертный центр МОЗ Украины" (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и предприятию-производителю.