Инструкция Исмижен таблетки сублингвальные №30

действующее вещество: 1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата из: Staphylococcus aureus 6×109 КОЕ, Streptococcus pyogenes 6×109 КОЕ, Streptococcus viridans 6×109 КОЕ, Klebsiella pneumoniae 6×109 КОЕ, Klebsiella ozaenae 6×109 КОЕ, Haemophilus influenzae B 6×109 КОЕ,  Neisseria catarrhalis 6×109 КОЕ, Streptococcus pneumoniae 6×109 КОЕ (содержит по 1×109 КОЕ таких типов - TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), и 43 мг глицина для процесса лиофилизации;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный водный; целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат дигидрат; магния стеарат; аммония глицеризинат; эссенция ментолового порошка.

Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: беловатые таблетки с риской с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, легким характерным запахом.

Иммуностимуляторы иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Иммунологические и биологические свойства:

Исмижен - это иммуностимулятор на основе бактериального лизата, который повышает сопротивляемость организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это снижает частоту развития и тяжесть протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков.

Исмижен имеет двойной механизм действия:

активирует неспецифическую резистентность за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индуцирует фагоцитоз и клеточный лизис за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;

активирует специфический иммунитет путем повышения уровня продуцирования ИЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и slgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лимфоцитов, активации В-лимфоцитов.

Исмижен хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости.

Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аутоиммунные заболевания.

Острые кишечные инфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, и муколитическими средствами не наблюдалось.

Ответ при врожденном или приобретенном иммунодефиците может подавляться у пациентов, проходящих иммуносупрессивную или кортикостероидную терапию.

Хотя токсические эффекты препарата Исмижен на животных не наблюдались, не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Благодаря своему иммуномодулирующему действию Исмижен снижает количество и интенсивность случаев рецидивирующих инфекций дыхательных путей у детей, часто и длительно болеют, а также снижает количество обострений, вызванных рецидивирующими инфекциями дыхательных путей, в год и тяжесть их течения.

При значительном повышении температуры в начале лечения, необходимо прекратить прием препарата.

Не следует применять препарат одновременно с другими иммуностимуляторами.

У пациентов имеющих негативный опыт применения бактериальных лизатов возможно возникновение приступов астмы.

Нет никаких данных клинических исследований, которые бы демонстрировали, что применение препарата может предотвратить пневмонию. Поэтому применение для профилактики пневмонии не рекомендуется.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взрослым и детям от 2 лет.

Профилактическое лечение: препарат применяют сублингвально. Принимать по 1 таблетке в течение 1-2 мин. до полного растворения один раз в сутки (следует воздерживаться от приема пищи в течение не менее 30 минут), в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата. Сделать еще один 20-дневный перерыв и повторить 10-дневный курс. Профилактическое лечение можно начинать во время острой фазы инфекций дыхательных путей в сочетании с другими методами лечения.

Исмижен принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Для детей младшего возраста рекомендуется предварительно измельчить таблетку, смочить ее кипяченой водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовую полость.

В течение полного курс нужно принять 30 таблеток.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Были единичные случаи передозировки, наблюдались бессонница и боль в животе. Лечение симптоматическое.

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, стоматит, боль в животе, тошнота и диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь и отек

Инфекции и инвазии: ринит, бактериальный тонзиллит, гриппоподобное состояние.

Общие реакции: лихорадка, усталость и головная боль.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения: кашель, боль в гортани.

Сообщения о побочных реакциях:

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. Просим медицинских представителей сообщать о любых возможных побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Брусчеттини с.р.л. /Bruschettini S.R.L.

Местонахождение

Via Isonzo, 6,16147 Genova, Italy/Bia Исонзо, 6, 16147 Генуя, Италия.

Заявитель

Лаллеманд Фарма АГ/Lallemand Pharma AG.

Местонахождение

Виа Селва, 2, 6900-Массагно, Швецария./Via Selva, 2, 6900-Massagno, Switzerland.