Калия хлорида раствор для инфузий 4 % бутылка 50 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Калия хлорида раствор 4%

(Potassium chloride solution 4%)

Состав:

действующее вещество: калия хлорид;

100 мл раствора содержит калия хлорида 4,0 г;

ионный состав на 1000 мл препарата: К+ – 536 ммоль, Cl¯ – 536 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Раствор электролитов. Код АТС В05Х А01.

Клинические свойства.

Показания.

Гипокалиемия, обусловленная применением салуретиков, безудержной рвотой, профузной диареей, хирургическим вмешательством; интоксикация сердечными гликозидами; аритмии разного происхождения, в т.ч. пароксизмальная тахикардия (связаны в основном с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией); гипокалиемическая форма пароксизмальной миоплегии; мышечная дистрофия, миастения; восстановление уровня калия в организме при применении кортикостероидов

Противопоказания.

Нарушение выделительной функции почек (калий накапливается в плазме крови, что может привести к интоксикации), нарушение атриовентрикулярной проводимости, гиперкалиемия различного генеза, гиперхлоремия, ОПН (с олиго- или анурией, азотемией), ретенционная уремическая стадия при хрон ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, ожоги, кишечная непроходимость, болезнь Аддисона.

Способ применения и дозы.

Назначать внутривенно капельно.

Определение необходимой дозы основано на показателях содержания калия в сыворотке крови. Дефицит калия рассчитывать по формуле:

Калий = масса тела х 0,2 х 2 х 4,5,

где:

калий – расчет в ммоль,

масса тела – расчет в кг,

4,5 – нормальный уровень калия хлорида в ммоль/л в сыворотке крови.

Полученный результат – это количество калия хлорида раствора 4% в мл, который в обычных случаях следует разводить водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) и вводить капельно (20–30 капель в минуту). Также в качестве растворителя можно использовать 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы.

При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, следует применять хлорид Калия раствор 4%, разведенный в 40% растворе глюкозы.

Обычная рекомендуемая дозировка не должна превышать 20 ммоль калия в час или 2-3 ммоль калия на 1 кг массы тела в течение суток.

В экстренных случаях, когда уровень калия в сыворотке крови менее 2 ммоль/л или существует угроза гипокалиемии (уровень калия в сыворотке крови ниже 2 ммоль/л, или имеют место изменения в ЭКГ и/или паралич мышц), дозу следует подбирать индивидуально под тщательным наблюдением врача (доза может составлять до 40 мг/ч или 400 мг/сут) и мониторингом ЭКГ с частой проверкой калия в сыворотке крови для предотвращения гиперкалиемии и остановки сердца.

Побочные реакции

.

Боль в месте введения, флебиты при концентрации более 30 ммоль/л, гиперкалиемия (особенно при снижении функции почек), снижение АД, парестезии, увеличение количества экстрасистол, кожная сыпь.

Передозировка.

Долгое время остается бессимптомным, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5–8 ммоль/л). Ранние признаки гиперкалиемии: апатия, снижение АД и массы тела, психические расстройства, изменения на ЭКГ (обострение зубца Т, расширение комплекса QRS, уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала РQ). В этом случае препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое. В тяжелых случаях показано проведение гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат может быть использован по жизненным показаниям, когда польза преобладает над риском. Необходимо учитывать, что препараты калия снижают тонус матки.

Дети.

Данные по применению препарата детям отсутствуют.

Особые меры безопасности

.

Резкая отмена Калия хлорида раствор 4% при его одновременном применении с сердечными гликозидами требует особой осторожности, поскольку развивающаяся гипокалиемия усиливает токсичность наперстянки.

Не вводить неразбавленным!

Особенности применения.

В период лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс крови, проводить периодический мониторинг ЭКГ, особенно для пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.

Необходимо лечить также недостаток магния, который может сопровождать недостаток калия.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при других заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при очень быстром введении калия хлорида раствора 4% возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками.

Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызвать аритмию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат следует применять только в условиях стационара. Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении хлорида калия с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови). Под влиянием препаратов калия уменьшается побочное действие сердечных гликозидов, усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-сосудистую систему.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Калий – действующее вещество препарата, является основным внутриклеточным катионом большинства тканей организма. Ионы калия необходимы для многих жизненно важных физиологических процессов. Участвуют в регуляции функции возбуждения, сократимости, проведения и автоматизма миокарда; необходимы для поддержания внутриклеточного давления, проведения и синаптической передачи нервного импульса, поддержания концентрации калия в миокарде, скелетных мышцах и гладкомышечных клетках, а также для поддержания нормальной функции почек. В малых дозах ионы калия расширяют коронарные сосуды, в больших сужают. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела ЦНС. Обладает умеренным диуретическим действием. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце. Калий также играет немаловажную роль в развитии и коррекции нарушений кислотно-щелочного баланса.

Фармакокинетика.

Калий выводится в основном почками путем секреции в дистальных канальцах, где происходит также натрий-калиевый обмен. Способность почек сохранять калий незначительна и его экскреция с мочой продолжается даже при значительном понижении уровня калия в организме. Канальцевая секреция калия зависит от нескольких факторов, в том числе от концентрации ионов хлора, обмена ионов водорода, кислотно-щелочного баланса и гормонов надпочечников. Некоторое количество калия выделяется с калом и незначительное количество может выделяться со слюной, потом, желчью или соком поджелудочной железы.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость, рН 4,0-7,0.

Теоретическая осмолярность – 1072 мосмоль/л.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарственными средствами. В качестве растворителя не использовать другие лекарственные средства, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл, 100 мл, 200 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес. 21034, Винница, ул. А. Иванова, дом. 55.

Заявитель. Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение заявителя и его адрес. 04073, Киев, Московский проспект, дом. 21-А.