Инструкция Калия оротат таблетки 500 мг блистер №10

Состав

действующее вещество: калия оротат;

1 таблетка содержит калия оротата (в пересчете на 100% сухое вещество) – 500 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, сорбит (Е 420).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы со скошенными краями (фаской) и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анаболические средства для системного использования. Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.

Фармакодинамика

Калия оротат оказывает общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.

Оротовая кислота обеспечивает синтез пиримидиновых оснований (урацила, тимина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белковых молекул. Участие оротовой кислоты в углеводном обмене состоит в ее нормализующем воздействии на обмен галактозы.

Калия оротат как анаболическое средство применяют для восстановления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Фармакокинетика

Не исследовалось.

Показания

Калия оротат применяют в составе комплексной терапии:

заболеваний печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (кроме циррозов печени с асцитом); дистрофии миокарда; инфаркта миокарда; хронической сердечной недостаточности II-III стадии; аритмий (экстрасистолий); алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей; прогрессирующей мышечной дистрофии; анемии; галактоземии; дерматозов.

Применяют также при повышенных физических нагрузках и период восстановления после тяжелых заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата; цирроз печени с асцитом; острая и выраженная ХПН; лимфогрануломатоз; злокачественные заболевания органов кроветворения; гиперкалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фолиевая кислота, цианокобаламин: при одновременном применении эффективность калия оротата повышается.
Сердечные гликозиды (например, дигоксин, целланид): калия оротат улучшает их переносимость.
Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ: при одновременном применении возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.

Вяжущие и обволакивающие средства (например, препараты висмута, сукралфат, алгелдрат, гидроксид магния): возможно уменьшение всасывания калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

Глюкокортикостероиды, инсулин, миорелаксанты, пероральные контрацептивы: при одновременном применении снижается эффективность оротовой кислоты.

Особенности применения

Калия оротат нельзя применять для калий заместительной терапии.

Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами пищи.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности оправдано только в том случае, когда предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Калия оротат применять внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Таблетки проглатывать не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.

Взрослым назначать по 250-500 мг 2-3 раза в день. Суточная дозировка составляет 500-1500 мг. В отдельных случаях при необходимости повышения терапевтического эффекта суточную дозу для взрослых увеличить до 3000 мг.

Курс лечения – 3-5 недель, при необходимости курс лечения повторить через месяц.

Детям от 5 лет Калия оротат применять в суточной дозе 10-20 мг на кг массы тела. Указанную суточную дозу распределить на 2-3 приема.

Дети

Не рекомендуется применять детям до 5 лет.

Передозировка

При длительном применении наблюдаются аллергические дерматозы, требующие проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, требующая отмены препарата.

При применении в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержанием белка возможно развитие дистрофии печени, что требует отмены препарата и соответствующей терапии.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические (дерматит, кожная сыпь) и диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), которые быстро проходят при отмене препарата.

При применении в высоких дозах на фоне низкобелковой диеты возможно развитие жировой дистрофии печени.

Возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающееся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

В недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".