Инструкция Кальция глюконат таблетки 500 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ

(CALCIUM GLUCONATE)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция глюконат 500 мг (0,5 г);

другие составляющие: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, штрихом и фаской.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТС А12А А03.

Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечнополосатых мышц, функционировании сердечной мышцы, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Кальция глюконат уменьшает проницаемость сосудов, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям, оказывает противоаллергическое и кровоостанавливающее действие.

Показания к применению.

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина Д (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с ХПН.

Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей.

Усиленное выведение Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном применении диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит.

Отравления солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и фторид кальция).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция в крови более 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, повышенное свертываемость крови, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, нефро применение препаратов наперстянки.

Надлежащие меры безопасности при применении.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначать пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг (7,5 ммоль/сут), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует снизить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях при лечении рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует снизить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин Д3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта во избежание передозировки кальция необходимо учитывать поступление витамина Д3 и кальция из других источников. Поэтому при лечении препаратом следует избегать применения высоких доз витамина Д или его производных, если для этого нет особых показаний.

Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом препарата и препаратов для перорального применения: эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения пользы для женщины/риска для плода (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Не применять детям до 3 лет.

Способ применения и дозы.

Принимать перед едой. Перед применением таблетку измельчить, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети от 14 лет: 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки. Дети в возрасте 3-4 года – по 1 г (2 таблетки), 5-6 лет – по 1-1,5 г (2-3 таблетки), 7-9 лет – по 1,5-2 г (3-4 таблетки), от 10 до 14 лет – по 2-3 г (4-6 таблеток). Принимать 2-3 раза в день. Доза для пожилых людей не должна превышать 2 г (4 таблетки) в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Передозировка.

При продолжительном применении в высевых дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина Д или его производными.

Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, повышенная утомляемость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, раздражительность, депрессия, дегидратация, нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, повышение.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки, разведенных в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия (внутривенно капельно в течение 6 часов), или внутривенно струйно медленно 2-4 раза в сутки.

Побочные эффекты.

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможны аллергические реакции и другие нарушения:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор; при длительном применении в высоких дозах – образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).

Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их применениями должен быть не менее 3 часов). При одновременном применении с витамином Д или его производными повышается всасываемость кальция. При одновременном применении с сердечными гликозидами может повышаться аритмогенное действие последних. При совместном применении с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступности фенитоина, эффекте блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Холестеринамин, глюкокортикостероиды и некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, зерновые) уменьшают всасывание кальция в пищеварительном тракте.

Препарат образует нерастворимые или малорастворимые соли с карбонатами, салицилатом, сульфатами.

Срок годности.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах. По 1 блистеру в пачке или без пачки.

Категория отпуска.

Без рецепта.