Кантаб таблетки 8 мг блистер №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КОНТАБ

(CANTAB)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит кандесартана цилексетила 8 мг или 16 мг или 32 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль 800, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кальция карбоксиметилцеллюлоза, железа оксид красный (Е 172), магния стеарат.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II. Код АТХ С09С А06.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение эссенциальной гипертензии.

Лечение сердечной недостаточности и нарушений систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%), как дополнительная терапия для лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или в случаях непереносимости ингибиторов АПФ.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к кандесартану цилексетилу или любому из вспомогательных веществ.

Тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз.

Способ применения и дозы.

Способ применения

Принимать внутрь.

Препарат следует принимать 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана.

Дозировка при артериальной гипертензии.

Рекомендуемая начальная доза и обычная поддерживающая доза составляет 8 мг 1 раз в сутки. В большинстве случаев антигипертензивный эффект достигается в течение 4 нед. У некоторых пациентов с недостаточным контролем АД дозу можно увеличить до 16 мг 1 раз в сутки и максимум до 32 мг 1 раз в сутки. Терапия требует коррекции в соответствии с реакцией АД.

Максимальная суточная дозировка – 32 мг.

Препарат можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами. Показано, что добавление гидрохлоротиазида обеспечивает дополнительный антигипертензивный эффект с разными дозами препарата.

Применение пациентам пожилого возраста.

Начальная коррекция дозы при применении пациентам пожилого возраста не необходима.

Применение пациентам с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей жидкости.

Применение начальной дозы 4 мг может рассматриваться у пациентов с риском развития артериальной гипотензии, таких как пациенты с возможной дегидратацией.

Применение при недостаточности функции почек.

Начальная доза пациентам с почечной недостаточностью, включая пациентов на гемодиализе, составляет 4 мг. Дозу следует подбирать в соответствии с реакцией на лечение. Опыт применения препарата пациентам с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 15 мл/мин) ограничен.

Применение при недостаточности печеночной функции.

Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью рекомендуется начальная доза 4 мг 1 раз в сутки. Дозу можно корректировать в соответствии с реакцией на лечение. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и/или холестазом.

Использование в зависимости от расовой принадлежности.

Антигипертензивный эффект кандесартана менее выражен у больных негроидной расы, чем у пациентов, принадлежащих к другим расам. Следовательно, потребность в увеличении дозы препарата и сопутствующей терапии для контроля АД может чаще возникать у больных негроидной расы, чем у представителей других рас.

Дозировка при сердечной недостаточности.

Обычная рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг (1/2 таблетки Кантаб 8 мг) 1 раз в сутки. Увеличение до целевой дозы 32 мг 1 раз в сутки (максимальная доза) или высокой переносимой дозы происходит за счет удвоения дозы с промежутками не менее 2-х недель. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать в себя оценку функции почек, в том числе мониторинг креатинина и калия сыворотки крови.

Препарат можно применять вместе с другим лечением сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, бета-адренорецепторов, диуретики и дигиталис или комбинацию этих лекарственных средств. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата не рекомендуется; а ее следует применять только после тщательной оценки потенциальных преимуществ и рисков.

Особые категории пациентов.

Начальная коррекция дозы не необходима при применении пациентам пожилого возраста или пациентам с внутрисосудистой дегидратацией или почечной недостаточностью или легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

Побочные реакции.

Лечение артериальной гипертензии

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе исследований, были легкими и транзиторными. Связи общей частоты нежелательных явлений с дозой или возрастом не было обнаружено.

В таблице 1 представлены нежелательные реакции, данные о которых получены в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения.

Использованы следующие определения частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), редко (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/ 1000) и очень редко (<1/10000).

Таблица 1