Капецитабин KRKA таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг блистер №60

Таблетки Капецитабин КРКА показаны для лечения:

Рака молочной железы:

местный распространенный или метастатический рак молочной железы, в сочетании с доцетакселом после неэффективной химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда; местный распространенный или метастатический рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей таксаны и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.

Рака ободочной кишки, колоректальный рак:

рак ободочной кишки, в адъювантной терапии препарат первого ряда для лечения колоректального рака с метастазами.

Рак пищевода и желудка. Препарат первого ряда для лечения распространенного рака пищевода и желудка.

Состав

Действующее вещество: капецитабин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 150 мг или 500 мг капецитабина;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат;

Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172).

Противопоказания

Тяжелые, в том числе неожиданные, реакции на лечение фторпиримидинами. Гиперчувствительность к капецитабина или к любому компоненту препарата, или фторурацила. Известный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы. Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина.

Способ применения

Препарат может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластических лекарственных средств. Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения.

Препарат принимают внутрь, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой.

Монотератия. Рак ободочной кишки, колоректальный рак и рак молочной железы рекомендуемая суточная доза капецитабина составляет 2500 мг/м 2 и применяется в виде трехнедельных циклов; принимать ежедневно в течение 2 недель, после чего сделать недельный перерыв. Суммарную суточную дозу капецитабина делят на два приема (по 1250 мг/м 2 утром и вечером).

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Водители

Препарат имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Капецитабин может вызвать головокружение, слабость и тошноту.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно-кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение костного мозга. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Наиболее частыми и/или клинически значимыми побочными реакциями, связанными с лечением, были реакции со стороны пищеварительного тракта (диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит), ладонно-подошвенный синдром (ладонно-подошвенная эритродизестезия), слабость, астения , анорексия, кардиотоксичность, прогрессирование нарушения функции почек у пациентов с почечной недостаточностью, тромбоз/эмболия.

Взаимодействие

Антикоагулянты кумаринового ряда. Капецитабин усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (варфарин и фенпрокумон), что может привести к нарушению показателей свертывания и возникновения кровотечений через несколько дней или месяцев от начала терапии капецитабином, и в отдельных случаях - в течение одного месяца после окончания лечения. У больных, которые одновременно принимают капецитабин и пероральные антикоагулянты - производные кумарина, необходимо проводить детальный мониторинг показателей свертывания крови (МНО или протромбиновое время) и подбирать дозу антикоагулянта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.