Каптоприл таблетки 0,025 г блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КАПТОПРИЛ

(CAPTOPRIL)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит каптоприла 25 мг (0,025 г);

другие составляющие: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Код АТС С09А А01.

Клинические свойства.

Показания.

– артериальная гипертензия.

– сердечная недостаточность. Каптоприл назначать для лечения хронической сердечной недостаточности с понижением систолической функции желудочков, а также в комбинации с диуретиками и, при необходимости, с дигиталисом и бета-блокаторами.

– Инфаркт миокарда:

• для кратковременного (4 недели) лечения возможно назначение каптоприла в течение 24 ч после перенесенного инфаркта миокарда пациентам со стабильным состоянием;

• для длительной профилактики симптоматической сердечной недостаточности препарат показан пациентам с клинически стабильным состоянием с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 40%).

– Диабетическая нефропатия у пациентов, больных сахарным диабетом I типа, которая проявляется макропротеинурией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к каптоприлу или к вспомогательным веществам препарата, а также другим ингибиторам АПФ; случай ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ в анамнезе; сужение устья аорты или митральный стеноз; наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца; гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом; первичный гиперальдостеронизм; гиперкалиемия; тяжелые нарушения функции почек; двустороннее сужение почечных артерий или сужение артерии единственной почки; состояние после пересадки почки; врожденный (идиопатический) ангионевротический отек; порфирия.

Способ применения и дозы.

Каптоприл принимать внутрь до, во время или после еды. Следует принимать препарат регулярно, в одно и то же время каждый день. Если пропущен прием таблетки, ее следует принять как можно раньше; однако, если осталось несколько часов до приема следующей дозы, то следующую дозу рекомендуется принять согласно расписанию и не принимать пропущенную дозу. Не следует принимать 2 дозы каптоприла одновременно.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг ежедневно, распределенная на 2 приема в сутки. Через 2-4 недели лечения можно проводить титрование дозы в зависимости от достигнутого АД, до 100-150 мг в сутки, распределенной на 2 приема. Каптоприл можно применять отдельно или с другими антигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками. Режим дозирования 1 раз в сутки можно применять, когда добавляется сопутствующий антигипертензивный препарат как тиазидный диуретик.

Пациентам с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (гиповолемией, реноваскулярной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью) терапию желательно начинать с однократной дозы 6,25 мг или 12,5 мг. Начало такого лечения следует проводить под тщательным контролем с последующим применением препарата 2 раза в сутки. Дозировку можно постепенно увеличивать до 50 мг или 100 мг/сут в 1 или 2 приема.

Сердечная недостаточность. Начальная доза – 6,25-12,5 мг 2 или 3 раза в день. Титрование до поддерживающей дозы (75-150 мг/сут) следует осуществлять на основе реакции пациента (данные объективного обследования и переносимости препарата) в ответ на лечение. Дозу следует увеличивать постепенно, с интервалами не менее 1 раза в 2 недели с целью оценки реакции пациента в ответ на лечение. Максимальная суточная дозировка составляет 150 мг, распределенная на 2 приема.

Инфаркт миокарда.

Краткосрочное лечение. Назначение препарата в первые 24 ч после инфаркта миокарда проводить по следующей схеме: начальная доза составляет 6,25 мг, через 2 ч назначить 12,5 мг и через 12 ч принимать еще 25 мг каптоприла. Со следующего дня в течение 4 недель каптоприл следует принимать в дозе 100 мг/сут, распределенной на 2 приема. В конце 4-недельного лечения следует провести повторную оценку состояния пациента для принятия решения по лечению на этапе после перенесенного инфаркта миокарда.

Длительное лечение.

Если применение каптоприла не начато в первые 24 ч стадии острого инфаркта миокарда, рекомендуется начинать лечение в период между третьим и шестнадцатым днями после инфаркта с момента, когда обеспечены необходимые условия лечения (стабильная гемодинамика и лечение любой остаточной ишемии). Лечение следует начинать в больнице под строгим контролем (в частности, артериального давления) до достижения дозы 75 мг в сутки. Начальная доза препарата должна быть низкой (см. раздел «Особенности применения»), в частности, если у пациента нормальное или низкое давление в начале терапии. Лечение следует начинать с дозы 6,25 мг, затем перейти на дозу 12,5 мг 3 раза в сутки в течение 2-х дней, затем на дозу 25 мг 3 раза в сутки при отсутствии побочных гемодинамических реакций. Рекомендованная доза для эффективной кардиозащиты в течение длительного лечения составляет 75-150 мг ежедневно, которую следует распределить на 2 или 3 приема. В случае симптоматической гипотензии, как и при сердечной недостаточности, дозу диуретиков и/или других сосудорасширяющих препаратов можно снизить для достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости дозу каптоприла можно регулировать в зависимости от клинической реакции пациента. Каптоприл можно применять в сочетании с другими видами лечения инфаркта миокарда, например с тромболитическими препаратами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой.

Диабетическая нефропатия у пациентов, больных сахарным диабетом I типа. Каптоприл применять в дозе 75-100 мг/сут в 2 приема. При необходимости комбинировать с другими антигипертензивными препаратами.

Нарушение функции почек. Поскольку каптоприл в основном выводится почками, то при нарушении функции почек следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между его применением. Если требуется сопутствующая терапия диуретиками, следует отдавать предпочтение петлевым диуретикам (фуросемид), а не тиазидным.

Пациентам с нарушением функции почек рекомендована нижеупомянутая схема дозирования каптоприла для предотвращения его кумуляции в организме.