Инструкция Кардитаб ІС фито таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАРДИТАБ® ИС фито

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит валерианы экстракта водно-спиртового сухого (Extractum Valerianae siccum) (4-8:1) (экстрагент – этанол 30 %) / (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (экстрагент – этанол 70 %) 40 мг, этилового эфира -бромизовалериановой кислоты 8,2 мг, масла мяты 0,58 мг;

другие составляющие: β-циклодекстрин, кальция гидрофосфат дигидрат, StarLac® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), натрия кроскармелоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропил) титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до горчичного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, кроме барбитуратов. Код АТХ N05С Х.

Фармакологические свойства.

Седативное, спазмолитическое, сосудорасширяющее средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Экстракт валерианы и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывают седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект.

Клинические свойства.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница.

В составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат может усиливать действие алкоголя, анксиолитических, седативных, снотворных, анальгетических и спазмолитических препаратов.

Особенности применения.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая). Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

В течение лечения препаратом не рекомендуется заниматься требующей повышенного внимания деятельностью, быстрых психических и двигательных реакций.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с артериальной гипотензией, с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции печени или тяжелых заболеваний печени.

Не рекомендуется длительное применение препарата из-за опасности возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять (см. раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозы и длительность курса лечения зависят от течения заболевания и определяются индивидуально.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды.

Дети.

Опыта применения детям нет.

Передозировка.

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, вялость, сонливость, головокружение, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия, брадикардия, ослабление или отсутствие рефлексов.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая. Выведение ионов брома из организма можно ускорить введением большого количества раствора столовой соли с одновременным введением салуретических средств.

При возникновении реакций гиперчувствительности назначают десенсибилизирующие лекарственные средства.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, чувство тяжести в эпигастральной области;

Со стороны нервной системы: общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания, угнетение эмоциональных реакций, депрессия;

со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, отек кожи и т.п.).

Обычно эти проявления исчезают с уменьшением дозы.

При возникновении нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне, пурпура.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 65080, Одесская обл., г. Одесса, Люстдорфская дорога, дом. 86.