Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КАСОДЕКС

(CASODEX®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая бикалутамид 150 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; магния стеарат; повидон; натрия крахмалгликолят (тип А); гипромелоза; макрогол 300; титана диоксида (E 171).

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС L02B B03.

Клинические свойства.

Показания.

Касодекс 150 мг показан как препарат для монотерапии или адъювантно при радикальной простатэктомии или радиотерапии пациентам с местнораспространенным раком предстательной железы при высоком риске прогрессирования заболевания.

Касодекс 150 мг также показан для лечения пациентов с местнораспространенным неметастатическим раком предстательной железы, для которых хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства не показаны или неприемлемы.

Противопоказания.

Касодекс 150 мг противопоказан для применения женщинам и детям.

Касодекс 150 мг не следует назначать пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к действующему веществу или каким-либо вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Противопоказано одновременное применение Касодекса с терфенадином, астемизолом или цизапридом.

Способ применения и дозы.

Взрослые пациенты мужского пола, включая пожилых пациентов: перорально по одной таблетке 150 мг один раз в сутки.

Касодекс 150 мг следует принимать непрерывно, не менее 2 лет или до изменений в развитии заболевания.

Почечная недостаточность: пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность: пациентам с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью может наблюдаться повышенное накопление препарата.

Побочные реакции.

Побочные реакции отмечены в табл. 1 по частоте: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, ≤1/100), жидкие (≥1/10 000, ≤1/ 1000), очень редкие (≤1/10 000), с неизвестной частотой (на основе доступных данных невозможно установить частоту возникновения).

Таблица 1