Кеналог 40 суспензия для инъекций 40 мг/мл ампула 1 мл №5

действующее вещество: триамцинолона ацетонид;

1 мл суспензии для инъекций содержит триамцинолона ацетонида 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций.

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, практически без видимых механических включений и комочков, с легким запахом спирта бензилового.

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды.

Фармакодинамика.

Триамцинолона ацетонид-производное триамцинолона, предназначенное для широкого применения. Хотя триамцинолон сам по себе почти в два раза мощнее, чем преднизон, что было выявлено при изучении моделей воспаления у животных, триамцинолона ацетонид почти в 8 раз эффективнее, чем преднизон.

Основные эффекты триамцинолона у человека связаны с глюкокортикоидным действием и угнетением воспалительной реакции. Активность глюкокортикоидов приводит к усилению глюконеогенеза и уменьшению утилизации глюкозы в тканях. Катаболизм протеина ускоряется, а синтез из пищевого белка уменьшается, хотя общее влияние на азотистый баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. При применении доз 12-24 мг в сутки может вызвать отрицательный азотистый баланс. Жиры метаболизируются, и жировые отложения на плечах, лице и животе увеличиваются. Триамцинолон имеет незначительную минералокортикоидную активность. Во время лечения кортикостероидами количество эритроцитов и нейтрофилов увеличивается; количество эозинофилов и базофилов уменьшается. Также уменьшается масса лимфоидной ткани.

Кортикостероиды предотвращают или подавляют первые признаки воспалительного процесса, то есть покраснение, болезненность, локальное повышение температуры тела, потливость, а также более поздние осложнения, включая пролиферацию фибробластов или отложение коллагена.

Фармакокинетика.

Абсорбция и распределение

При применении 120 мг триамцинолона ацетонида внутримышечно максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 44-54 мкг/100 мл через 8-10 часов; этот уровень снижается до 8,9 мкг/100 мл через 72 часа после введения.

Через три дня после внутрисуставной инъекции всасывается от 58% до 67% триамцинолона ацетонида. Сравнение площади под кривой зависимости «концентрация в плазме - время» (AUC) при внутрисуставной и внутримышечной инъекциях указывает на полное всасывание препарата при обоих способах введения.

Метаболизм

Как и преднизон, триамцинолон, вероятно, метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. После абсорбции через кожу кортикостероиды для местного применения ведут себя так же, как и системные кортикостероиды: метаболизм проходит главным образом в печени.

Были обнаружены три метаболита триамцинолона, и картина метаболизма для всех трех способов применения препарата аналогична. Метаболиты триамцинолона включают 6-бета-гидрокситриамцинолона ацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолона ацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.

Выведение

Во время фармакокинетических клинических исследований не выявлена достаточная системная резорбция местных кортикостероидов, в результате которой значительное количество препарата присутствовало бы в грудном молоке. Кортикостероиды, применяемые систематически, проникают в грудное молоко в количестве, которое вряд ли будет иметь негативное влияние на ребенка.

После внутримышечной дозы 40 мг триамцинолона ацетонида выведена радиоактивность в моче достигла 12,5% введенной дозы. После пероральной дозы 32 мг триамцинолона препарат присутствовал в моче в течение четырех дней у одного пациента, и в течение пяти дней - у другого. После однократной внутримышечной дозы 80 мг триамцинолона ацетонида препарат присутствовал в моче в течение 7 дней у 2 пациентов и 11 дней - у 1 пациента.

Местные кортикостероиды и их неактивные метаболиты проникают в желчь в небольшом количестве после системной резорбции.

Период полувыведения перорального триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более чем 5 часов.

Фармакокинетика зависит от дозы. Во время исследований в случае приема 5 мг/кг средний период полувыведения составлял 85 минут; 10 мг/кг - 88 минут. Общий клиренс организма составлял 61,6 л/ч в группе приема 5 мг/кг и 48,2 л/ч в группе приема 10 мг/кг; разница была статистически значимой. Фармакокинетика триамцинолона и его эфира фосфата исследовалась после внутривенной инъекции 5 мг/кг и 10 мг/кг. Одна группа принимала 80 мг триамцинолона ацетонида.

Триамцинолона ацетонид рекомендуется для лечения:

аллергических состояний, включая сезонные и постоянные аллергические риниты, атопический и контактный дерматит, реакции на лекарственные препараты, сывороточную болезнь и острый неинфекционный отек гортани. При анафилактических реакциях кортикостероиды не являются полезными для лечения острого явления, однако они полезны для предупреждения наступления последней фазы аллергической реакции;

ревматических нарушений:

кортикостероиды следует применять для пациентов с тяжелым ревматоидным артритом, которые ждут полезные эффекты противоревматических препаратов пролонгированного действия. Они предназначены для краткосрочного лечения острой подагры, острого неспецифического анкилозирующего спондилита, бурсита, эпикондилита, посттравматического остеоартрита, псориатического артрита и синовита при остеоартрите;

дерматологических болезней:

кортикостероиды рекомендованы при герпетиформном буллезном дерматите, эксфолиативном дерматите, тяжелой полиморфной эритеме, тяжелом псориазе, тяжелом себорейном дерматите, экземе, атопическом дерматите, дискоидной волчанке, контактном дерматите, гнездовой алопеции, пемфигусе и при различных острых и хронических дерматозах;

болезней глаз:

кортикостероиды рекомендованы при тяжелых острых и хронических аллергических и воспалительных состояниях, включая аллергические конъюнктивиты, аллергические крайние язвы роговицы, воспаление переднего сегмента, хориоретинит, диффузный задний увеит и хороидит, опоясывающий герпес глаза, ирит и иридоциклит, кератит, неврит глаза и симпатическую офтальмию;

эндокринных болезней:

кортикостероиды рекомендованы для лечения первичной и вторичной адренокортикальной недостаточности, врожденной гиперплазии, гиперкальциемии, ассоциированной со злокачественной опухолью, при болезни Де Кервина и болезни Аддисона;

заболеваний дыхательных путей:

кортикостероиды применять для лечения аспирационного пневмонита, бериллиоза, синдрома Лефлера;

других болезней:

туберкулезный менингит, полиморфный склероз (кортикостероиды следует применять для лечения обострения полиморфного склероза; они уменьшают продолжительность обострения болезни, но они не останавливают прогрессирование заболевания).

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

Системные инфекции, кроме случаев применения специфической антибактериальной терапии.

Хронический первичный геморрагический диатез, обусловленный недостаточностью тромбоцитарного звена гемостаза, с подкожными кровоизлияниями и кровоизлияниями из слизистых оболочек в естественные полости (болезнь Вергольфа).

Внутривенное, интратекальное и эпидуральное или интраокулярное введение.

Проксимальная миопатия, вызванная кортикостероидами, в анамнезе.

При одновременном применении вместе с амфотерицином Б и калийсберегающими средствами пациент должен быть под наблюдением относительно возможного развития гипокалиемии.

Антихолинэстеразные средства оказывают антагонистическое влияние в отношении кортикостероидов.

Кортикостероиды проявляют антагонизм в отношении антигипертензивных средств и диуретиков. Гипокалиемический эффект диуретиков, в том числе ацетазоламида, является более выраженным.

Противотуберкулезные средства: концентрация изониазида в сыворотке крови может повышаться.

Циклоспорин: нужно проводить тщательное отслеживание признаков повышения токсичности циклоспорина при одновременном его применении с кортикостероидами.

Гликозиды наперстянки: одновременное применение увеличивает вероятность токсичности наперстянки.

Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: период полувыведения кортикостероидов и концентрация могут повышаться, а клиренс - снижаться.

Индукторы печеночных ферментов (в том числе барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглутетимид): могут повышать метаболический клиренс Кеналога 40. Пациент требует тщательного надзора относительно возможного снижения эффектов стероидов и соответствующей корректировки дозировки.

Гормон роста человека: эффект ускорения роста может тормозиться.

Тиреоидные препараты: метаболический клиренс адренокортикоидов снижается у больных гипотиреозом и повышается у больных гипертиреозом. Изменение тиреоидного статуса пациента может потребовать корректировки доз адренокортикоидов.

Комбинация кортикостероида с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск появления пептических язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, следует с осторожностью принимать вместе с кортикостероидами при гипотромбинемии.

Концентрации салицилатов в сыворотке крови в стабильном состоянии уменьшаются при внутрисуставной инъекции кортикостероидов, включая триамцинолон.

Сообщалось, что сопутствующий прием кортикостероидов и миорелаксантов противостоит нервно-мышечной блокаде.

Клинические исследования показали, что кортикостероиды ускоряют и уменьшают активность пероральных антикоагулянтов при одновременном применении. Поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими пероральные антикоагулянты и кортикостероиды.

Было продемонстрировано, что фенитоин увеличивает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.

Сопутствующая противогриппозная вакцинация и иммунодепрессивная терапия (кортикостероидами) ассоциировалась с ухудшением реакции иммунитета на вакцину.

Кортикостероиды могут повышать уровень глюкозы в крови, поэтому следует контролировать диабет, особенно когда лечение кортикостероидами начинают, прекращают или меняют дозировку.

Сопутствующий прием фенобарбитала и кортикостероида может привести к снижению уровней в плазме крови и терапевтических эффектов кортикостероида.

Кортикостероидные препараты для введения в пораженный участок можно разводить водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.

Через 7 дней неиспользованную разведенную суспензию следует утилизировать.

Перед введением в пораженный участок кортикостероиды можно смешивать с местными анестетиками. Приготовленные препараты следует применить немедленно; неиспользованные порции следует утилизировать. Пригодные анестетики: 1% или 2% раствор лидокаина гидрохлорида или 1% раствор прокаина гидрохлорида.

Ингибиторы CYP 3A4: триамцинолона ацетонид является субстратом CYP3A4. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 (например, ритонавира, атазанавира, кларитромицина, индинавира, итраконазола, нефазодона, нелфинавира, саквинавира, кетоконазола, телитромицина) с триамцинолоном не рекомендуется, поскольку возможно усиление системных побочных эффектов кортикостероидов (см. раздел «Побочные эффекты»).

Одновременное применение триамцинолона и ингибиторов протеазы (ритонавира, лопинавира) может повышать системную концентрацию триамцинолона, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Недеполяризующие миорелаксанты: кортикостероиды могут уменьшать или усиливать блокирующее нервно-мышечное действие.

Кроме того, кортикостероиды могут снижать уровень салицилатов в сыворотке крови, а следовательно, снижать их эффективность. И наоборот, прекращение применения кортикостероидов во время терапии высокими дозами салицилатов может привести к токсичности салицилатов.

Ожидается, что одновременное лечение с ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, будет повышать риск системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации, если польза не превышает повышенный риск системных кортикостероидных побочных эффектов. В случае применения указанной комбинации нужно контролировать системные эффекты кортикостероидов. Во время постмаркетингового применения поступали сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациентов, получавших триамцинолона ацетонид и ритонавир, что приводило к системным кортикостероидным эффектам, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Таким образом, одновременное применение триамцинолона ацетонида и ритонавира не рекомендуется, если только потенциальная польза от лечения не превышает риск системных эффектов кортикостероидов (см. раздел «Особенности применения»).

Кеналог 40 нельзя вводить внутривенно.

Поскольку осложнения лечения глюкокортикоидами (также триамцинолоном) зависят от размера дозы и продолжительности лечения, то в каждом отдельном случае следует провести оценку риск/польза относительно дозы и продолжительности лечения и определить, ежедневная или кратковременная терапия должна быть применена.

Соответствующие и всесторонние исследования, которые демонстрировали бы безопасность Кеналога 40 при инъекциях в носовую раковину, субконъюнктивальных, субтеноновых, ретробульбарных и интраокулярных (интравитреальных) инъекциях, не проводились. Были сообщения о эндофтальмит, воспаление глаза, повышение внутриглазного давления и зрительные расстройства (в том числе потеря зрения) при применении в виде интраокулярных (интравитреальных) инъекций. Были сообщения о единичных случаях слепоты после инъекций суспензии кортикостероидов в носовую раковину и при внутриочаговой инъекции в голову пациента.

Были получены сообщения о единичных случаях серьезных анафилактических реакций и анафилактического шока, включая летальный исход, независимо от способа применения.

В течение длительной терапии введение свободных протеинов является важным для предотвращения постепенной потере массы тела, которая иногда ассоциируется с отрицательным азотным балансом и атрофией скелетных мышц.

Пациенты или лица, ухаживающие за ними, должны знать о возможности возникновения тяжелых психических расстройств вследствие приема стероидов для системного применения. Типичные симптомы появляются через несколько дней или недель с начала лечения. Риск может повышаться вместе с повышением дозы или системного действия, несмотря на то, что уровень дозировки не позволяет прогнозировать начало, тип, тяжесть или продолжительность реакции. Большинство реакций исчезают после снижения дозы или прекращения приема препарата, но может потребоваться специфическое лечение. Пациенты или лица, ухаживающие за ними, должны обращаться за медицинской помощью, если проявляются психические симптомы, которые их беспокоят, особенно если возникают депрессивные настроения или суицидальные мысли. Пациенты или лица, ухаживающие за ними, должны быть готовы к возможным психическим расстройствам, которые могут возникать сразу после или в течение периода снижения дозы и/или прекращения приема системных стероидов, при том, что сообщения о таких побочных реакциях были крайне редкими.

Особого внимания требует решение о применении системных стероидов пациентам с тяжелыми аффективными нарушениями у них самих или у их ближайших родственников. Это включает депрессивные или маниакально-депрессивные заболевания или предыдущие стероидные психозы.

Препарат следует применять с особой осторожностью: при свежем кишечном анастомозе, дивертикулите, тромбофлебите, тяжелом аффективном расстройстве в анамнезе (особенно при предыдущем стероидном психозе), экзантематозных заболеваниях, хроническом нефрите или почечной недостаточности, метастатической карциноме, остеопорозе (женщинам в постклимактерический период); пациентам с пептической язвой в стадии обострения (или пептической язвой в анамнезе); при миастении gravis; при латентной или неактивной форме туберкулеза; при наличии местной или системной вирусной инфекции, системной грибковой инфекции или активной инфекции, не контролируемой антибиотиками; при острых психозах, остром гломерулонефрите; при артериальной гипертензии; застойной сердечной недостаточности; глаукоме (или глаукоме в семейном анамнезе), предыдущей стероидной миопатии или эпилепсии; при печеночной недостаточности.

Эффекты кортикостероидов могут быть более выраженными у пациентов с гипотиреозом или циррозом и менее выраженными у пациентов с гипертиреозом.

Все кортикостероиды повышают выведение кальция.

Пациенты на кортикостероидной терапии, которые подверглись сильному стрессу, должны принимать быстродействующую кортикостероидную поддержку, а дозу следует увеличить до, во время и после стрессовой ситуации.

Угнетение надпочечников может длиться несколько месяцев после прекращения лечения; поэтому в течение периодов стресса может потребоваться заместительная терапия.

Кортикостероиды могут маскировать признаки инфекции и уменьшить резистентность к инфекции.

Терапия кортикостероидами может повысить риск туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или с положительной пробой Манту. Применение кортикостероидов при активном туберкулезе следует ограничить до сверхострой или диссеминированной болезни, при которой кортикостероид применяется вместе с соответствующим противотуберкулезным режимом лечения.

Кортикостероиды могут увеличить риск появления серьезной или летальной инфекции у лиц, имеющих вирусную инфекцию, такую как ветряная оспа или корь.

Пациентам, принимающим кортикостероидную терапию, не следует проходить вакцинацию.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с простым герпесом глаз из-за возможности перфорации роговицы.

Кортикостероиды могут вызвать психические расстройства с диапазоном от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменения личности до тяжелой депрессии и выраженного проявления психоза. Кортикостероиды также могут усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу.

Кортикостероиды следует с осторожностью принимать пациентам с неспецифическим язвенным колитом, дивертикулитом, свежим анастомозом, активными или латентными пептическими язвами, почечной недостаточностью, гипертонией, остеопорозом и миастенией gravis.

Повышается риск появления ветряной оспы у пациентов на кортикостероидной терапии, которые ранее не болели этим вирусным заболеванием. Таким пациентам следует избегать контакта с инфекционными пациентами. Если они имели контакт с ними, то рекомендуется проведение пассивной иммунизации.

Следует тщательно наблюдать за ростом и развитием ребенка, который находится на длительной кортикостероидной терапии.

Эффекты кортикостероидов могут быть усилены у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени и снижены у пациентов с гипертиреозом.

Внутрисуставное применение кортикостероидов может вызвать системные побочные эффекты дополнительно к местным побочным эффектам.

Следует избегать внутрисуставного введения кортикостероидов в ранее воспаленные или нестабильные суставы.

При применении внутрисуставной инъекции следует проверить синовиальную жидкость для исключения септического процесса. Значительное повышение болевого ощущения, сопровождающееся локальной припухлостью, последующим ограничением моторики сустава, лихорадкой и общим недомоганием, указывают на наличие септического артрита. При возникновении этого осложнения и подтверждении сепсиса следует начать соответствующую терапию антибиотиками.

Вызванная приемом препарата вторичная адренокортикальная недостаточность может быть минимизирована благодаря постепенному снижению дозы. Этот тип недостаточности может длиться месяцами после прекращения терапии.

Такие параметры лабораторных анализов могут увеличиться во время лечения кортикостероидами: количество лейкоцитов (более 20000/мм3) без признаков воспаления или новообразования, глюкоза в крови, холестерин, триглицериды и липопротеиды низкой плотности.

Триамцинолон может увеличить уровень глюкозы в крови, что может привести к появлению глюкозурии или сахарного диабета.

Снижение в моче уровней 17-кетостероида и 17-гидроксистероида может возникнуть вторично после угнетения надпочечников во время терапии триамцинолоном.

Могут возникнуть нарушения менструального цикла, а у женщин в постменопаузе наблюдались вагинальные кровотечения. Женщины должны быть проинформированы о такой вероятности, но это не должно останавливать соответствующие исследования, как указано.

Нарушение зрения.

Возможны сообщения о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как ухудшение зрения или другие нарушения зрения, пациента необходимо направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушений, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось о применении системных и топических кортикостероидов.

Вспомогательные вещества препарата Кеналог 40

1 мл препарата Кеналог 40 (1 ампула) содержит 9,9 мг спирта бензилового. Его не следует вводить преждевременно рожденным или новорожденным младенцам. Он может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически свободен от натрия.

Вероятность проникновения кортикостероидов сквозь плацентарный барьер разная у разных препаратов и их форм.

Применение кортикостероидов беременным животным может вызвать у них аномалии развития плода, включая «волчью пасть»; задержку внутриутробного развития, нарушение роста и развития мозга. Длительное лечение или повторное назначение в период беременности кортикостероидов может повышать риск задержки внутриутробного развития. Теоретически возможно возникновение гипоадренализма при воздействии кортикостероидов на плод в пренатальный или неонатальный периоды.

Кортикостероиды следует назначать, только если польза для матери и ребенка превышает вероятный риск.

Грудное кормление

Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко, хотя данных относительно триамцинолона нет. Младенцы, матери которых принимали высокие дозы системных кортикостероидов в течение длительного времени, могут иметь определенную степень угнетения функции надпочечников.

Лечение препаратом Кеналог 40 незначительно или умеренно влияет на способность пациента управлять автомобилем и другими механическими средствами.

В первую или вторую неделю лечения могут возникать такие нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, депрессия, головная боль, бессонница, изменения личности, мания, галлюцинации и психозы. При возникновении таких симптомов следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, пока они не исчезнут.

Следует заметить, что требования по дозировке триамцинолона различны, и его дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от болезни и реакции пациента. Наименьшие возможные дозы кортикостероидов следует применять для контроля лечащихся состояний, и если возможно снижение дозы, то оно должно быть постепенным.

Дозировку следует определить в соответствии с размерами сустава и степени тяжести симптомов и реакции пациента.

Терапевтические результаты следует наблюдать через 2-3 недели. Однако в некоторых случаях может пройти даже более 6 недель до того, как начнут наблюдаться определенные положительные результаты.

Кеналог нельзя вводить внутривенно!

Внутримышечное введение

Кеналог 40 можно вводить внутримышечно в дозах от 40 до 80 мг.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 60 мг.

При необходимости сразу можно ввести дозу 100-120 мг.

Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте 6-12 лет составляет 0,03-0,2 мг/кг в мышцу с интервалами 1-7 дней.

Внутримышечное введение препарата Кеналог 40 часто может заменять начальную пероральную терапию.

Дозу следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Как правило, можно ожидать, что однократной парентеральной дозы будет достаточно для 4-7-дневного и до 3-4-недельного контроля болезни. Однократная доза 40-60 мг может вызвать ремиссию симптомов в течение сезона у пациентов с аллергическим ринитом или астмой, вызванной пыльцой.

Этот способ введения может предоставить полезные эффекты, например, при астме, но он может ассоциироваться с побочными эффектами типа лихорадки, что типично для хронического применения кортикостероидов.

Внутрисуставное введение

В настоящее время триамцинолона ацетонид редко используется для симптоматического лечения ревматоидного артрита; его можно вводить внутрисуставно для ослабления боли и воспаления при ревматоидном артрите, подагрическом артрите (подагре), псориатическом артрите и остеоартрите. Пациентам не следует перегружать суставы после достижения симптоматического улучшения. Внутрисуставные инъекции, повторяющиеся в течение более длительного периода времени, могут вызвать тяжелую деструкцию суставов и некроз костей.

Обычные внутрисуставные дозы триамцинолона ацетонида для взрослых составляют 5-10 мг для меньших суставов и 20-60 мг для больших суставов. Однако удачно применяли дозы 6-10 мг на инъекцию для меньших суставов и 40 мг на инъекцию для больших суставов. При инъекциях в несколько суставов делается введение до 80 мг триамцинолона ацетонида.

Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте 12-18 лет составляет 2,5-40 мг. Учитывая клиническую реакцию, следующие дозы можно увеличивать.

Триамцинолона ацетонид можно вводить местно для облегчения бурсита и тендосиновита. Следует быть осторожным при инъекции в пространство между сухожильным влагалищем и сухожилием, а не в само сухожилие, из-за возможности его разрыва. Доза зависит от размера сустава или синовиального пространства и степени воспаления.

Введение в место поражения

Доза для введения в область поражения инъекций триамцинолона ацетонида, как правило, имеет диапазон от 5 до 10 мг. Эту дозу распределяют на части в соответствии с пораженной площадью.

Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте 12-18 лет составляет 2,5-40 мг. Учитывая клиническую реакцию, следующие дозы можно увеличивать.

Как правило, большие площади требуют несколько инъекций и меньших доз на место инъекции. Обычно требуется 2-3 инъекции через каждые 2-3 недели. Введение в пораженный участок подходит для лечения больших поражений, например псориаза и гнездовой алопеции.

Нарушение функции почек

Не требуется никакой корректировки дозы.

Нарушение функции печени

При тяжелом нарушении функции печени лечение следует начать с половины дозы, поскольку у таких пациентов эффект кортикостероидов может быть усилен.

Триамцинолона ацетонид можно разводить или смешивать с определенными местными анестетиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Дети.

Триамцинолона ацетонид в виде внутримышечной инъекции не рекомендуется для детей в возрасте до 6 лет. Внутрисуставная инъекция или введение в область поражения для детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется, если на то нет четких показаний. Во время лечения следует тщательно наблюдать за ростом и развитием ребенка.

Существуют единичные сообщения о летальном исходе из-за острой передозировки.

Как правило, только после нескольких недель применения очень высоких доз может возникать большинство нежелательных эффектов, прежде всего синдром Кушинга, а также беспокойство, волнение, депрессии, желудочно-кишечная колика или кровотечение, экхимозы, артериальная гипертензия, гипергликемия.

Специфического антидота нет. Применять поддерживающее и симптоматическое лечение.

Гемодиализ не является эффективным методом ускоренного выведения триамцинолона из организма.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время применения триамцинолона ацетонида, распределены на группы по частоте:

очень часто (≥ 1/10);

часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);

редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);

очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

3 года.

Хранить при температуре от 8 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл суспензии для инъекций в ампуле; по 5 ампул в блистере в картонной коробке.

По рецепту.

КРКА, д.д., Ново место, Словения/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.