Инструкция Кислота аминокапроновая раствор для инфузий 5 % бутылка 100 мл

действующее вещество: 1 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакодинамика

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды - кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота осуществляет тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. Вследствие этого не создается функционально-активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Быстро выводится почками 40-60 % введенного количества, через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Повышенная чувствительность к препарату. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевания почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и кормления грудью; тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т.ч. третионин).

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Раствор Кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата, затем каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора ( 5 г ) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г , а в случае длительного кровотечения - до его полной остановки - вводить ежечасно по 1 г , но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности Кислоту Аминокапроновую назначать однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет:

- детям в возрасте до 1 года: разовая - до 2,5 мл, суточная - 15 мл;

- от 2 до 6 лет: разовая - 2,5-5 мл, суточная - 15-30 мл;

- от 7 до 10 лет: разовая - 5-7 мл, суточная - 30-45 мл;

- от 11 до 18 лет: разовая - 7-14 мл, суточная - 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют:

- детям в возрасте до 1 года: разовая - 5 мл, суточная - 30 мл;

- от 2 до 4 лет: разовая - 5-7,5 мл, суточная - 30-45 мл;

- от 5 до 8 лет: разовая - 7,5 -10 мл, суточная - 45-60 мл;

- от 9 до 10 лет: разовая - 15 мл, суточная - 90 мл;

- от 11 до 14 лет: разовая - 20 мл, суточная - 120 мл;

- от 15 до 18 лет: разовая - 28 мл, суточная - 160 мл.

Курс лечения - от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять перорально и местно (0,5-1,0 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

- детям до 2 лет - 1- 2 г (20-40 мл 5% раствора в сутки) - по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02-0,04 г/кг - разовая доза), можно добавлять к пище или напиткам;

- детям в возрасте от 2 до 6 лет - 2- 4 г (40-80 мл 5 % раствора в сутки) - 1-2 столовые ложки 4 раза в сутки;

- детям в возрасте от 7 лет и взрослым - 4- 5 г (80-100 мл 5 % раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3-4 часа закладывать в носовые ходы на 5-10 минут ватные турунды, увлажненные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстиллировать (закапывать) по  
3-5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту в случае необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, что целесообразно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Дети

Данных по ограничению применения препарата детям нет.

Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.

Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Общие расстройства: изменения в месте введения.

Другие: миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении.

По 100 мл в бутылках или в контейнерах; по 2 мл, 4 мл в однодозовых контейнерах №10 в пачке.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

18030, Украина, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108.

Тел./факс: (044) 281-01-01.