Инструкция Климадинон капли оральные флакон 50 мл

Состав

действующие вещества: 100 г капель содержит 12 г жидкого экстракта корневища цимицифуги (1:5) (Cimicifuga rhizome); (экстрагент этанол 50% (об/об));

другие составляющие: сахарин натрия дигидрат, масло мяты перечной, этанол 38 %, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, сладкая по вкусу, запах подобен запаху древесины.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код ATX G02СX04.

Фармакодинамика

Растительное лекарственное средство для лечения преклимактерических и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифуги оказывает положительное влияние на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недуга в преклимактерический и климактерический периоды, включая такие как приливы и обильное потоотделение.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препарата.

Эстрогензависимые опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме эстрогенов Климадинон может усилить их действие (см. раздел инструкции «Особенности применения»).

Особенности применения

Больным с нарушениями функций печени в анамнезе следует принимать с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение Климадинона и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих при лечении, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Климадинон без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).

Если во время приема Климадинона ухудшаются симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 38% (об/об) этанола. Препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам, завершившим лечение от алкоголизма. Содержимое алкоголя в препарате необходимо учитывать при применении пациенткам с высоким риском, таких как пациентки с заболеванием печени, эпилепсией, заболеванием мозга.

Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза не содержит какого-либо количества хлебных единиц (ХО).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность цимицифуги в период беременности или кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять Климадинон в этот период.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 30 капель 2 раза в сутки (утром и вечером). Капли принимать, как правило, в неразбавленном виде или с сахаром. Перед применением взболтать.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, не влияющее на эффективность препарата.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, обратитесь к врачу.

Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Дети

Для лечения детей препарат не использовать.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

При приеме превышающих рекомендуемых доз следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая кожную сыпь, зуд, крапивницу), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу, связывают гепатотоксические реакции (включая гепатит, желтуху, нарушение лабораторных показателей функции печени). Были сообщения об ощущении напряжения в грудных железах и менструальноподобных кровотечениях.

В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконе с дозирующим капельным устройством, помещенным в картонную коробку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Бионорика СЭ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия.