Инструкция Климадинон Уно таблетки покрытые оболочкой №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КЛИМАДИНОН® Уно

(KLIMADYNON® UNO)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит 32,5 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga Racemosa) (4,5-8,5:1), что соответствует 6,5 мг сухого нативного экстракта (экстрагент этанол 60 % (об/об)) ;

другие составляющие: целлюлоза порошкообразная, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмальгликолят (тип А), гипромеллоза, макрогол 410 ( Е 172), железа оксида желтый гидрат (Е 172).

Лекарственная форма

. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки терракотового цвета, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему. Код ATX G03X.

Фармакологические свойства.

Климадинон® Уно – растительное лекарственное средство, которое имеет эстрогеноподобный эффект, проявляет седативные свойства, также положительно влияет на вегетативную нервную систему и психический статус. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недуга в преклимактерический и климактерический периоды.

Клинические свойства.

Показания.

Вегетативно-сосудистые и психические расстройства в период пременопаузы, менопаузы и постменопаузы, такие как приливы, повышенная потливость, нарушение сна, нервозность, депрессивное эмоциональное состояние (климактерический синдром).

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогенозависимые опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном приеме эстрогенов Климадинон Уно может усилить их действие.

Особенности применения.

Больным с нарушениями функций печени в анамнезе следует принимать с осторожностью. Прекратить применение препарата при появлении признаков поражения печени (желтуха, темная моча, боли в верхней части живота, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, потеря аппетита, утомляемость).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозной (нарушением всасывания) не должны применять препарат.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих при лечении, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.

Если симптомы ухудшаются при лечении следует обратиться к врачу.

Климадинон Уно не следует применять одновременно с эстрогенами без консультации с врачом.

Женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства контрацепции при лечении Климадинон Уно.

Примечание для больных диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 хлебной единицы.

Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с недостаточностью исследований не следует применять Климадинон Уно в периоды беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Если врач не назначил другое, женщинам в период менопаузы препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время (вечером).

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости.

Не следует принимать двойную дозу, если пациент пропустил 1 прием. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Курс может составлять от 3 до 6 месяцев.

Если симптомы не исчезают во время лечения, обратитесь к врачу. Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Дети. Препарат не использовать детям.

Передозировка.

В настоящее время случаи передозировки неизвестны.

Лечение передозировки: симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, рвота, тошнота), аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивницу), отек лица, периферический отек. Применение препаратов цимицифуги может вызвать гепатотоксические реакции (включая гепатит, желтуху и отклонение от нормы биохимических показателей функции печени). Сообщалось об ощущении напряжения в груди и менструальноподобных кровотечениях.

В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения.

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 таблеток в блистере; по 2 блистера №30 (15х2) или по 4 блистера №60 (15х4), или по 6 блистеров №90 (15х6) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/нахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Германия.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua