Кодтерпин IC таблетки №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КОДТЕРПИН ИС®

(CODTERPIN ИС)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит кодеина фосфата гемигидрата 10,9 мг (в пересчете на основу кодеина 8 мг), терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, повидон, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Производные опия и экспекторанты. Код АТС R05F А02.

Клинические свойства.

Показания.

Непродуктивный кашель при заболеваниях лёгких и дыхательных путей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, легочная недостаточность, тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей (бронхиальная астма и др.), выраженная артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, тяжелые заболевания печени и почек, период после операции на желчных путях, .

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь. Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Детям от 5 до 10 лет – от ½ таблетки до 1 таблетки 3 раза в сутки; детям от 10 до 12 лет – по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 5 суток, в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головные боли, нарушение зрения, миоз, седативный эффект, сонливость, спутанность сознания, головокружение, судороги, дисфория, эйфория, внезапные изменения настроения, угнетение дыхания, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в подложечном участке, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны кожи: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания.

Другие: приливы крови, повышенная потливость.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие зависимости.

Передозировка.

Симптомы передозировки кодеина: тошнота, рвота, запор, головные боли, нарушение координации глазных яблок, сужение зрачков, нарушение ритма сердечной деятельности (брадикардия, тахикардия и др.), атония мочевого пузыря; острое угнетение дыхательного центра, которое может вызвать цианоз, замедленное дыхание, сонливость; редко – отек легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, судорог, коллапса, задержки мочеотделения; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.

Лечение: промывание желудка, использование активированного угля. При применении более 350 мг кодеина взрослым или более 5 мг/кг массы тела детям прием активированного угля целесообразный в течение первого часа. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. Важной дополнительной процедурой лечения является катетеризация мочевого пузыря и, если нужно, назначение антибиотиков. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Антидот – налоксон.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат не применяют.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Препарат не применяют детям до 5 лет.

Особенности применения.

Препарат следует принимать с осторожностью при воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта (кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника), при нарушениях функции печени, при заболеваниях желчного пузыря, в частности желчнокаменной болезни, при гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии , при судорожных состояниях, артериальной гипотензии, при миастении, пневмонии, нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе, при злоупотреблении наркотиками. У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата. У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому возможно снижение дозы препарата.

Во время лечения препаратом запрещено употреблять алкоголь.

Препарат не рекомендуется принимать в преддверии родов или при угрозе выкидыша.

Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с возможностью привыкания к кодеину.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в пищеварительном тракте.

Не следует применять кодеин в комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) из-за возможного риска возбуждения или депрессии центральной нервной системы; применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин и др.), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) – повышается риск острого запора, что может привести к кишечной непроходимости; метоклопрамид и домперидон – через возможный антагонизм действия; антигипертензивные средства – усиление гипотензивного действия; ненаркотические анальгетики – усиление анальгетического действия; хинидин – снижение анальгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, оказывающих тормозное влияние на центральную нервную систему (анестетики, нейролептики, трициклические антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), а также алкоголя возможно усиление седативного эффекта кодеина.

Применение кодеина в комбинации с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может привести к симптомам синдрома отмены.

Возможно одновременное применение Кодтерпина ИС с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний. Левомицетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина.

При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и другие) может усиливаться.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кодтерпин ИС® – комбинированное лекарственное средство с противокашлевым и отхаркивающим эффектом.

Кодеин – агонист опиоидных рецепторов, оказывающий центральное противокашлевое действие (за счет угнетения возбудимости кашлевого центра).

Терпингидрат оказывает отхаркивающий эффект.

Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.

Фармакокинетика. При пероральном применении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из пищеварительного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, в меньшей степени – в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30–60 мин и длится в течение 2–6 часов. Терпингидрат и гидрокарбонат натрия выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. С одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой – риска.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 10 таблеток в блистере.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение.

Украина, 65080, Одесская обл., г. Одесса, Люстдорфская дорога, дом. 86.