Корсар АМ таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг блистер №30

Состав:

действующие вещества: валсартан и амлодипина бесилат;

1 таблетка содержит амлодипина бесилата (в пересчете на 100% безводную вещество ) – 6,94 мг, что эквивалентно амлодипина – 5 мг; валсартана (в пересчете на 100% безводную вещество ) – 80 мг или

амлодипина бесилата (в пересчете на 100% безводную вещество ) – 6,94 мг, что эквивалентно амлодипина – 5 мг; валсартана (в пересчете на 100% безводную вещество ) – 160 мг, или

амлодипина бесилата (в пересчете на 100% безводную вещество ) – 13,88 мг, что эквивалентно амлодипина – 10 мг; валсартана (в пересчете на 100% безводную вещество ) – 160 мг;

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 5 мг/80 мг: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, желто -коричневого цвета;

таблетки 5 мг/160 мг: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, желто -коричневого цвета;

таблетки 10 мг/160 мг: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с коричневым оттенком.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корсар ^® АМ содержит два антигипертензивных компоненты с дополнительными механизмами контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, а валсартан – в класс антагонистов ангиотензина II. Комбинация этих ингредиентов имеет аддитивный антигипертензивный эффект, снижая артериальный давление больше мерой, чем каждый с компонентов отдельно.

Показания.

Эссенциально гипертензия у взрослых пациентов, артериальный давление которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или валсартаном.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к активной субстанции, производных дигидропиридина или к любой из вспомогательных веществ препарата
• Тяжелый нарушение функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз.

• Сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпреобразовательного фермента (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мг/ мин /1,73 м ² ).
• Беременным и женщинам, которые планируют забеременеть (см. раздел « Применение в период беременности или кормление грудью »).
• Тяжелая гипотензия.
• Шок ( включая кардиогенный шок)

• Обструкция выводного тракта левого желудочка ( например гипертрофически обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени ).
• Гемодинамически нестабильно сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные средства, при сопутствующем применении которых следует быть внимательными

Другие гипотензивные препараты

Часто применяемые гипотензивные препараты ( например альфа- блокаторы, диуретики ) и другие лекарственные средства, которые могут вызвать появление гипотензивных нежелательных явлений ( например трициклические антидепрессанты, альфа - блокаторы применяются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы ), могут усиливать гипотензивную действие комбинации.

Взаимодействия, связанные с амлодипином

Не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутовым соком или с грейпфрутом, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата

Лекарственные средства, при сопутствующем применении которых следует быть внимательными

Взаимодействия, связанные с валсартаном

Сопутствующее применение не рекомендовано

Литий

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, отмечалось оборотное повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности. Сопутствующее применение валсартана и лития не рекомендуется. Если же применение такой комбинации необходимо, следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови. Риск повышение токсичности лития может быть в дальнейшем повышен при совместном применении с Корсар АМ и диуретиками.

Калийовые добавки, калийсберегающие диуретики, солевые заменители, которые содержат калий, или другие препараты, которые могут повышать уровень калия.

Если лекарственные средства, что воздействуют на калиевые каналы, назначают в комбинации с валсартаном, следует предусмотреть частый контроль содержимого калия в плазме крови.

Особенности применение.

Безопасность и эффективность амлодипина при лечении гипертензивный кризис не установлен.

При возникновении артериальной гипотензии при применении Корсар АМ пациента следует положить на спину и если необходимо провести внутривенную инфузию физиологического раствора.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Лекарственный средство противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.

Поскольку информация о применении комбинации валсартана / амлодипина в период кормление грудью отсутствует, препарат не рекомендуется применять в этот период кормление грудью; желательно применять альтернативные препараты с изученным профилем безопасности, особенно в случае кормление грудью новорожденных или недоношенных детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

У пациентов, которые применяют Корсар АМ ^, может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Амлодипин может слабо или умеренно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если пациенты во время применения амлодипина чувствуют головокружение или боль, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Способ применение и дозы.

Пациенты, у которых артериальный давление неадекватно регулируется монопрепаратами амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию препаратом Корсар АМ ^. Рекомендованная доза – 1 таблетка в сутки. Таблетки Корсар ^® АМ можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать Корсар ^® АМ, запивая его небольшим количеством воды. Таблетки не подлежат делению.

Пациентов, которые принимают валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Корсар АМ ^, который содержит те же дозы компонентов.

Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы с компонентами ( т.е. амплодипина и валсартана ). В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию фиксированными дозами.

Максимальная суточная доза – 1 таблетка Корсар АМ 5 мг/80 мг или 1 таблетка Корсар АМ 5 мг/160 мг, или 1 таблетка Корсар АМ 10 мг/160 мг (максимально допустимые) дозы компонентов препарата – 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг по содержанию валсартана).

Исследование лечение этим препаратом детей ( в возрасте до 18 лет ) не проводили. Поэтому до получения более полной информации Корсар ^® АМ не рекомендуется применять для лечения детей.

Передозировка.

До сих пор отсутствует опыт передозировка комбинации валсартана / амлодипина. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, выражена артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Сообщали о значительной и потенциальной пролонгированную системную гипотензию, вплоть до шока и летального исхода.

Лечение

Если препарат принят недавно, след вызвать рвота или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного уголь сразу же или в течение 2 часов после приема амлодипина.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Корсар ^® АМ, требует активной поддержания состояния сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимания к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускание. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления можно применить сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для него применение. При стойком снижении артериального давления, которое является следствием блокады кальциевых каналов может быть целесообразным внутривенное введение кальция глюконата.

Вывод валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Условия хранение.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Фармак».