Инструкция Корвалкапс экстра капсулы твердые блистер №30

Состав

действующие вещества: этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал;

1 капсула содержит этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты 18,4 мг, фенобарбитала 18,4 мг;

другие составляющие: масло мяты, масло хмеля, циклодекстрин, магния стеарат;

оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства: твердые капсулы желатиновые с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок или спрессованная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Комбинированные препараты барбитуратов. Код ATX N05C B02.

Фармакодинамика

Корвалкапс Экстра – успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действия, которые обусловлены раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронных корах. центров и прямым спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих воздействий на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих воздействий вызывает в зависимости от дозы успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты.

Корвалкапс Экстра уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предотвращая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляющих высока (примерно 60-80%). Действие развивается через 15-45 минут и длится 3-6 часов. У лиц, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У пожилых людей и пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалкапса Экстра снижен, поэтому у них период полувыведения лекарственного средства продлевается, что требует уменьшения дозы и увеличения интервалов между его приемами.

Показания

неврозы с повышенной раздражительностью; бессонница; в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии; нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов; тахикардия; спазмы кишечника (как спазмолитическое лекарственное средство).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, брома; выраженные нарушения функции печени и/или почек; печеночная порфирия; тяжелая сердечная недостаточность.

Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

Особые меры безопасности.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боли в области сердца не проходят после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалкапса Экстра. Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, что делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилепни, противоэпилепни, , иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалкапс Экстра усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, что связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.

При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.

Алкоголь может вызвать токсичность лекарственного средства.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином увеличивает токсичность обоих препаратов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство содержит фенобарбитал, который может вызвать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при решении вопроса управления автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Корвалкапс Экстра не применяют во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь, независимо от еды, по 1 капсуле 2-3 раза в день, запивая водой. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно увеличить до 2 капсул.

Продолжительность применения Корвалкапса Экстра определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости лекарственного средства.

Дети

Опыт применения лекарственного средства для детей отсутствует.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении лекарственного средства, что связано с кумулированием его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения лекарственного средства может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, почти до сна. В тяжелых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение АД, коллапс, кома; тошнота, слабость, понижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота; со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головные боли, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение; со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница); со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза; другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

Указанные явления проходят при понижении дозы или прекращении приема препарата.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.