Инструкция Квайт раствор оральный флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КВАЙТ®

(QUIET)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: гуайфенезин, экстракт сложный успокаивающий.

1 мл раствора содержит экстракт сложный успокаивающий, густой из смеси соцветий боярышника (Crataegi folium cum flore), шишек хмеля (Lupuli flos), травы зверобоя (Hyperici herba), листьев мелиссы (Melissae folium), травы пасифлоры. черной (Sambuci flos), корни валерианы (Valerianae radix) (2-4:1), экстрагент 30% этанол – 77,5 мг; гуайфенезин в пересчете на 100% вещество – 40 мг;

другие составляющие: фруктоза; глюкозы моногидрат; ксантановая камедь; сахарин натрия; мальтодекстрин; натрия цикламат; натрия цитрат; лимонная кислота, моногидрат; этанол 96%; пропиленгликоль; натрия бензоат (Е 211); масло апельсиновое; вода очищена.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. При хранении возможно образование лёгкого осадка.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Формак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05С М50.

Фармакологически активными компонентами препарата являются гуайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающий преимущественно успокаивающее действие. Успокаивающее действие экстракта сочетается с миорелаксационным действием гуайфенезина (расслабляет гладкие мышцы).

Гуайфенезин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выделяется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой.

Показания к применению.

Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, страхом, печалью, неугомонностью, раздражительностью, притуплением внимания или усталостью, нарушением сна, бессонницей, истощением или невротическими нарушениями памяти. Поддерживающая терапия при мигрени, головных болях, обусловленных нервным напряжением, сосудистых психосоматических расстройствах с нейроциркулярной астенией, нервно-мышечной возбудимости, боли в области лица, при климактерическом синдроме. Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром «раздраженного кишечника»). Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопическая экзема).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим компонентам или вспомогательным веществам препарата, миастения гравис, эпилепсия.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечные ванны, солярий, диатермия).

Следует с осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, интоксикации веществами, подавляющими действие центральной нервной системы.

Препарат содержит 11,72% (об/об) этанола, одна доза (2,5 мл) содержит 0,231 г этанола, что следует учитывать при применении во время беременности, кормления грудью, детям и группам риска (пациенты с заболеванием печени, эпилепсией, больные алкоголизмом).

Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозогалактозной мальабсорбцией.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Исследования репродуктивных функций при применении препарата не проводились; безопасность применения препарата в период беременности не установлена. В связи с этим препарат Квайт назначать во время беременности возможно только в исключительных случаях. Перед его применением, особенно в течение I триместра, необходимо оценить потенциальный риск для плода по сравнению с ожидаемой пользой для беременной.

Кормление грудью. Неизвестно, выделяется ли гуайфенезин и другие активные компоненты в грудное молоко, поэтому следует тщательно сопоставить потенциальный риск влияния препарата на ребенка и возможную пользу для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В связи с тем, что Квайт содержит этанол и гуайфенезин, его применение может привести к торможению реакции, которая проявляется индивидуально у каждого пациента. Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Дети.

Препарат применяют детям от 12 лет.

Способ применения и дозы.

Обычно назначают по 5 мл (1 чайная ложка) препарата 3 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки или снизить до 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Дозу можно изменить в соответствии с состоянием пациента.

Интервал между приемами отдельных доз должен быть от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза – 30 мл.

Препарат можно смешивать с напитками (сок, чай).

Передозировка.

Передозировка сначала проявляется угнетением центральной нервной системы, сонливостью. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах и тяжестью желудка.

Лечение исключительно симптоматическое и отвечает общим принципам лечения при передозировке. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты.

Квайт® хорошо переносится пациентами, однако возможны следующие побочные реакции:

со стороны нервной системы: редко – головокружение, сонливость;

со стороны пищеварительного тракта: редко – тошнота, рвота, спазмы, изжога, понос или запор;

со стороны кожи: редко – экзантема, зуд;

со стороны костно-мышечной системы: редко – легкая мышечная слабость;

общие расстройства: редко – усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Гуайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает влияние алкоголя и других веществ, подавляющих центральную нервную систему. Миорелаксанты центрального действия могут усиливать нежелательные эффекты гуайфенезина, особенно мышечную слабость.

Перфорированный зверобой может вызывать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может ослаблять действие других препаратов, принимаемых одновременно и мотоболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может также быть обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеин. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что такое взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемых при лечении H. пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и перфорированного зверобоя происходит ослабление их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не применяют одновременно с этими препаратами.

Существенные клинические взаимодействия со зверобоем также наблюдались при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и соответственно уменьшению терапевтического действия. Поэтому зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина.

Одновременное назначение зверобоя с дигоксином или варфарином не рекомендуется. Если необходимо назначение зверобоя, то необходимо провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови или контроль протромбинового индекса во время лечения с варфарином, дозу необходимо соответственно изменить. Когда дозу варфарина или дигоксина повышают, дозу зверобоя не изменяют.

Перфорированный зверобой может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендовано. В случае необходимости приема зверобоя необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.

Одновременное применение с пероральными контрацептивами может вызвать нарушение менструального цикла, кровотечения и снижение эффективности препарата. Поэтому одновременное применение зверобоя и пероральных контрацептивов не рекомендуется.

Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.

Воздействие на результаты лабораторных анализов.

Гуайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтола в качестве реагента) и ванилминдальную кислоту в моче. Имея это в виду, лечение препаратом Квайт необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения анализа.

Срок годности.

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.