Инструкция Лаферобион капли назальные 100000 МЕ/мл флакон 5 мл

Состав

действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ;

другие составляющие: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2б. Код ATX L03A B05.

Фармакодинамика

ЛАФЕРОБИОН – противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – ингибирует репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – ингибирует размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция – усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, препятствующей трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, повреждающую матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):

у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей; при контакте с больными ОРВИ; при переохлаждении; при сезонном повышении заболеваемости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе; угнетение миелоидного ростка кроветворения; беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь с Вашим врачом по поводу возможности применения препарата.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой носа.

Особенности применения

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и по истечении срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Избегать попадания препарата на слизистую глаз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, слегка отклонить голову назад и повернуть в сторону носового хода, в который будет проводиться закапывание капель. Не касаясь капельницей флакона внутренних стен носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой носа рекомендуется снаружи массировать пальцами крыла носа в течение нескольких минут.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 24 000 МЕ, суточная доза - 120 000 - 144 000 МЕ).

Дети

Новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки (разовая доза — 8 000 МЕ, суточная доза — 40 000 МЕ).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза - 16 000 МЕ, суточная доза - 48 000 - 64 000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза - 16 000 МЕ, суточная доза - 64 000 - 80 000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 24 000 МЕ, суточная доза - 120 000 - 144 000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых

При контакте с больным и переохлаждении – по 3 капли 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.

При сезонном повышении заболеваемости – однократно утром с интервалом 1–2 суток.

Схема использования капель назальных во флаконе, укупоренном микродозатором-капельницей:

.Снять защитный колпачок с флакона. Перед первым применением капель повернуть флакон насадкой вниз и сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор. Поместите конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажмите на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети

Лекарственное средство применяют детям с рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.

Передозировка

Данных по передозировке лекарственного средства нет.

Побочные реакции

Общие нарушения: часто – дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); редко – тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в редких случаях), включая герпетический, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезия, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности

2 года. Срок годности после открытия флакона, при хранении при температуре от 2 до 8 º С, – 10 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе, укупоренном микродозатором-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.