Инструкция Лаферон-Фармбиотек назальный лиофилизированный капли назальные 1000000 МЕ флакон с крышкой-капельницей №1
ИНСТРУКЦИЯ
о применении медицинского иммунобиологического препарата
Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ
Общая характеристика:
международное непатентованное название: Interferon alfa-2b
основные свойства лекарственной формы: Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ - препарат, активным веществом которого является интерферон альфа-2b рекомбинантный человека, синтезированный клетками Escherichia coli, в которые с помощью методов генно-инженерной биотехнологии встроен кодирующий продукт, идентичный интерферону альфа-2b человека. Препарат предназначен для лечения широкого круга вирусных и вируснобактериальных респираторных инфекций у детей и взрослых.
Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫМ – лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичный, хорошо растворимый в воде, образует прозрачный бесцветный раствор, без запаха. Препарат не содержит консервантов.
Качественный и количественный состав:
Действующее вещество – интерферон альфа-2b рекомбинантного человека. Флакон содержит 1 млн. Международных Единиц (МО) интерферона.
Вспомогательные вещества – натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления назальных капель.
Код АТС. ЬОЗА В05. Интерферон альфа-2b.
Иммунологические и биологические свойства
Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНИИ оказывает прямое противовирусное действие. Под влиянием интерферона прекращается размножение вирусов (гриппа, парагриппа, аденовирусов, риновирусов, реовирусов и др.) в инфицированных клетках, а также продуцируются факторы защиты, предотвращающие заражение других клеток. Дополнительное иммуномодулирующее действие препарата заключается в активации фагоцитоза, стимуляции образования антител и лимфокинов.
Показания к применению
Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫМ используют для:
- лечение и профилактика острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей (в том числе новорожденных),
- в комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, различных форм офтальмогерпеса (кератоконъюктивиты, кератоувеиты и др.).
С целью профилактики препарат применяют при угрозе заболевания (в эпидемический период, при контакте с больным острой респираторной вирусной инфекцией).
С лечебной целью препарат следует применять как можно раньше – при первых признаках заболевания. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.
Способ применения и дозы
Флакон с сухим порошком препарата открыть и заполнить охлажденной до комнатной температуры (15-25 С) кипяченой водой (для интраназального применения) или физраствором (для приготовления глазных капель). Верхний уровень жидкости должен быть на 1,0 см ниже отверстия флакона. Флакон плотно закрыть резиновой пробкой и осторожно колеблясь полностью растворить порошок. Заменить резиновую пробку на прилагаемую крышку-капельницу. Капли готовы к использованию. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. После заполнения флакона в 1 мл приготовленного раствора содержится около 200 тыс. МЕ интерферона.
Наиболее эффективным способом лечения гриппа и ОРВИ является ингаляция. Для ее проведения рекомендуется использовать ингаляторы-небулайзеры. Для ингаляционного применения через небулайзер препарат растворить в 3 мл физиологического раствора, использовать детям из расчета 25-30 тыс. МЕ/кг в сутки, взрослым – 500 тыс. – 1 млн. МЕ (в 3 приема).
Для лечения гриппа и других респираторных вирусных инфекций капли Лаферон-
ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫМ закапывают в нос через каждые 2 часа в следующих дозах:
младенцам – по 2 капли 8 раз в день;
детям от 1 до 7 лет – по 4-6 капель 8 раз в день;
детям старше 7 лет – по 8 капель 8 раз в день;
взрослым – по 10-12 капель 8-10 раз в день.
Обычно курс противовирусного лечения препаратом Лаферон-ФармБиотек Назальный составляет 3-5 дней.
В целях профилактики Лаферон-ФармБиотек НАЗАЛЬНЫИ применяют по 4 капли 4 раза в день.
В комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, различных форм офтальмогерпеса (кератоконъюктивиты, кератоувеиты и др.) - внесение раствора Лаферона-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ - 1 млн МЕ в 5 мл физиологического раствора - под конъюнктиву глаза по 2 - 3 кап. 2 часа в течение 7-10 дней; с исчезновением симптомов заболевания препарат можно вносить через каждые 4 часа.
Побочное действие
Короткие курсы лечения препаратом интерферона в виде назальных капель не вызывают никаких побочных проявлений.
Противопоказания
Установлена аллергия к интерферону и вспомогательным веществам препарата.
Особенности применения
Для сохранения иммунобиологической активности препарата для растворения порошка следует использовать только охлажденную до комнатной температуры (15-25 °С) жидкость.
Передозировка
Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
После открытия флакона и приготовления раствора препарат хранить в течение 5 дней в холодильнике или 2 дня при комнатной температуре (15-25°С). Приготовленный раствор защищать от прямых солнечных лучей.
Срок годности
3 года.
Упаковка
1 флакон с лиофилизатором, 1 крышка-капельница с защитным колпачком в защитной оболочке в картонной коробке.
Производитель: TOB "Научно-производственная компания "Интерфармбиотек".
Адрес: Украина, г. Киев, ул. Заболотного, 150. Тел./факс (044) 526-20-24.