Инструкция Лактулоза сироп 200мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАКТУЛОЗА

(LACTULOSE)

Состав:

действующее вещество: лактулоза;

1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, густая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и вследствие осмотического эффекта увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется и восстанавливается физиологический пищеварительный ритм.

При портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобацил), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, а также очисткой кишечника за счет снижения рН. бактериального метаболизма азота путём стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм уменьшения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридия и кишечная палочка, угнетается. Это может приводить к более благоприятному балансу кишечной флоры.

Фармакокинетика.

Лактулоза почти не всасывается после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном состоянии. При применении в дозе 40-75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может экскретироваться в неизмененном состоянии.

Клинические свойства.

Показания.

- запор: регуляция физиологического ритма кишечника.

- состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, состояние после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).

- портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы или комы.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к действующему веществу.

- желудочно-кишечная непроходимость.

- перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта.

- непереносимость галактозы или фруктозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Консультация врача рекомендована, если:

– перед началом лечения имеются болезненные симптомы неопределенного происхождения в области живота;

– терапевтический эффект после нескольких дней лечения недостаточен.

Больным с непереносимостью лактозы применять лактулозу следует с осторожностью.

С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, обычно применяемая для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре)комы обычно намного выше, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.

Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к диарее и электролитному дисбалансу.

Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозогалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

В случае применения во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно.

Лактулозу можно использовать во время беременности.

Период кормления грудью

В случае применения во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на кормящую женщину незначительно.

Лактулозу можно применять при кормлении грудью.

Фертильность

Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лактулоза не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Лактулозу можно принимать внутрь как разбавленной, так и неразбавленной. Дозу следует подбирать, исходя из клинического эффекта.

Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу (не содержать в полости рта длительное время).

Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

Если пациенту препарат назначен один раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

Дозировка при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации

Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределить на два приема, при применении Лактулозы пользоваться мерным стаканчиком.

Через несколько дней начальную дозу можно скорректировать до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.